Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Description of Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder and Inadequate Response (MADDRE)

22. juni 2012 opdateret af: AstraZeneca

A Cross-sectional Observational Study to Describe Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder (MDD) and Inadequate Response to Antidepressants in Greece

The purpose is to assess the response of add-on therapy, based on CGI-I scale, at 4 weeks, in patients with MDD who had an inadequate disease control with antidepressant medication.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

A cross-sectional observational study to describe treatment management of patients with Major Depressive Disorder (MDD) and inadequate response to antidepressants in Greece

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

545

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Heraklio, Grækenland
        • Research Site
      • Kalamata, Grækenland
        • Research Site
      • Karditsa, Grækenland
        • Research Site
      • Kavala, Grækenland
        • Research Site
      • Serres, Grækenland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Research Site
      • Trikala, Grækenland
        • Research Site
    • Artas
      • Arta, Artas, Grækenland
        • Research Site
    • Attika
      • Athens, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Chaidari, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Dafni, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Glyfada, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Kifisia, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Koropi, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Maroussi, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Nea Makri, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Peristeri, Attika, Grækenland
        • Research Site
      • Petroupoli, Attika, Grækenland
        • Research Site
    • Dodekanese
      • Rodos, Dodekanese, Grækenland
        • Research Site
    • Etoloacarnania
      • Agrinio, Etoloacarnania, Grækenland
        • Research Site
    • Fhiotida
      • Lamia, Fhiotida, Grækenland
        • Research Site
    • Ioanninon
      • Ioannina, Ioanninon, Grækenland
        • Research Site
    • Larissa
      • Larisa, Larissa, Grækenland
        • Research Site
    • Lasithiou
      • Ag. Nikolaos, Lasithiou, Grækenland
        • Research Site
    • Patras
      • Patra, Patras, Grækenland
        • Research Site
    • Piraeus
      • Egaleo, Piraeus, Grækenland
        • Research Site
    • Viotia
      • Thiva, Viotia, Grækenland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Psychiatric patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of MDD as per DSM-IV
  • Patients with an inadequate disease control during antidepressant therapy
  • Patients who already receive add-on therapy and have completed 4-5 weeks of treatment at the time of their enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients fulfilling criteria for diagnosis of any other psychiatric condition (except for MDD), as per DSM-IV Axis I,
  • Concomitant organic mental disorder or mental retardation Substance abuse or dependence (with the exception of nicotine dependence), as defined by DSM-IV criteria Participation in another study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Group 1

Inpatients and outpatients diagnosed with major depressive disorder as per the DSM-IV criteria who had poor disease control during antidepressant treatment and have completed 4 weeks of add-on drug therapy at enrolment in the study.

The percentage of patients with CGI-I score ≤ 2 at study Visit (4 weeks after the commencement of add-on treatment).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To assess the response of additional therapy by assessment of percentage of patients with CGI-I score ≤ 2
Tidsramme: At week 4 after the commencement of add-on therapy
At week 4 after the commencement of add-on therapy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of consecutive treatments administered for the management of the current MDD episode until the commencement of adjunctive (add-on) medication.
Tidsramme: At week 4 after the commencement of add-on therapy
At week 4 after the commencement of add-on therapy
Percentage of patients (n, %) with MADRS score ≤ 10 at week 4 following the onset of adjunctive medication
Tidsramme: At week 4 following the onset of add-on medication
At week 4 following the onset of add-on medication
Percentage of patients (n,%) with a change (decrease) in MADRS score be ≥ 50%
Tidsramme: At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.
At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Panagiotis Pontikis, Marketing Company Medical and Regulatory Affairs Director, AstraZeneca S.A. Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2011

Først opslået (Skøn)

20. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NGR-XXX-2011/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner