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Description of Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder and Inadequate Response (MADDRE)

2012年6月22日更新者：AstraZeneca

A Cross-sectional Observational Study to Describe Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder (MDD) and Inadequate Response to Antidepressants in Greece

The purpose is to assess the response of add-on therapy, based on CGI-I scale, at 4 weeks, in patients with MDD who had an inadequate disease control with antidepressant medication.

研究概览

地位

完全的

条件

严重抑郁症

详细说明

A cross-sectional observational study to describe treatment management of patients with Major Depressive Disorder (MDD) and inadequate response to antidepressants in Greece

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

545

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

希腊
- - Heraklio、希腊
    - Research Site
  - Kalamata、希腊
    - Research Site
  - Karditsa、希腊
    - Research Site
  - Kavala、希腊
    - Research Site
  - Serres、希腊
    - Research Site
  - Thessaloniki、希腊
    - Research Site
  - Trikala、希腊
    - Research Site
- Artas
  - Arta、Artas、希腊
    - Research Site
- Attika
  - Athens、Attika、希腊
    - Research Site
  - Chaidari、Attika、希腊
    - Research Site
  - Dafni、Attika、希腊
    - Research Site
  - Glyfada、Attika、希腊
    - Research Site
  - Kifisia、Attika、希腊
    - Research Site
  - Koropi、Attika、希腊
    - Research Site
  - Maroussi、Attika、希腊
    - Research Site
  - Nea Makri、Attika、希腊
    - Research Site
  - Peristeri、Attika、希腊
    - Research Site
  - Petroupoli、Attika、希腊
    - Research Site
- Dodekanese
  - Rodos、Dodekanese、希腊
    - Research Site
- Etoloacarnania
  - Agrinio、Etoloacarnania、希腊
    - Research Site
- Fhiotida
  - Lamia、Fhiotida、希腊
    - Research Site
- Ioanninon
  - Ioannina、Ioanninon、希腊
    - Research Site
- Larissa
  - Larisa、Larissa、希腊
    - Research Site
- Lasithiou
  - Ag. Nikolaos、Lasithiou、希腊
    - Research Site
- Patras
  - Patra、Patras、希腊
    - Research Site
- Piraeus
  - Egaleo、Piraeus、希腊
    - Research Site
- Viotia
  - Thiva、Viotia、希腊
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Psychiatric patients

描述

Inclusion Criteria:

Diagnosis of MDD as per DSM-IV
Patients with an inadequate disease control during antidepressant therapy
Patients who already receive add-on therapy and have completed 4-5 weeks of treatment at the time of their enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

Patients fulfilling criteria for diagnosis of any other psychiatric condition (except for MDD), as per DSM-IV Axis I,
Concomitant organic mental disorder or mental retardation Substance abuse or dependence (with the exception of nicotine dependence), as defined by DSM-IV criteria Participation in another study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Group 1 Inpatients and outpatients diagnosed with major depressive disorder as per the DSM-IV criteria who had poor disease control during antidepressant treatment and have completed 4 weeks of add-on drug therapy at enrolment in the study. The percentage of patients with CGI-I score ≤ 2 at study Visit (4 weeks after the commencement of add-on treatment).

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
To assess the response of additional therapy by assessment of percentage of patients with CGI-I score ≤ 2 大体时间：At week 4 after the commencement of add-on therapy	At week 4 after the commencement of add-on therapy

次要结果测量

结果测量	大体时间
Number of consecutive treatments administered for the management of the current MDD episode until the commencement of adjunctive (add-on) medication. 大体时间：At week 4 after the commencement of add-on therapy	At week 4 after the commencement of add-on therapy
Percentage of patients (n, %) with MADRS score ≤ 10 at week 4 following the onset of adjunctive medication 大体时间：At week 4 following the onset of add-on medication	At week 4 following the onset of add-on medication
Percentage of patients (n,%) with a change (decrease) in MADRS score be ≥ 50% 大体时间：At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.	At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

研究主任：Panagiotis Pontikis、Marketing Company Medical and Regulatory Affairs Director, AstraZeneca S.A. Greece

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月19日

首次发布 (估计)

2011年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月22日

最后验证

2012年6月1日

严重抑郁症的临床试验

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Instituto de Salud Carlos III

完全的

肠动力障碍：分钟节律

小肠运动障碍 (Disorder)

西班牙
Dren Bio
Novotech

招聘中

DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究

侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤

美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

招聘中

T 细胞淋巴瘤患者登记处

蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤及其他条件

美国