Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Description of Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder and Inadequate Response (MADDRE)

22. juni 2012 oppdatert av: AstraZeneca

A Cross-sectional Observational Study to Describe Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder (MDD) and Inadequate Response to Antidepressants in Greece

The purpose is to assess the response of add-on therapy, based on CGI-I scale, at 4 weeks, in patients with MDD who had an inadequate disease control with antidepressant medication.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

A cross-sectional observational study to describe treatment management of patients with Major Depressive Disorder (MDD) and inadequate response to antidepressants in Greece

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

545

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Heraklio, Hellas
        • Research Site
      • Kalamata, Hellas
        • Research Site
      • Karditsa, Hellas
        • Research Site
      • Kavala, Hellas
        • Research Site
      • Serres, Hellas
        • Research Site
      • Thessaloniki, Hellas
        • Research Site
      • Trikala, Hellas
        • Research Site
    • Artas
      • Arta, Artas, Hellas
        • Research Site
    • Attika
      • Athens, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Chaidari, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Dafni, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Glyfada, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Kifisia, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Koropi, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Maroussi, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Nea Makri, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Peristeri, Attika, Hellas
        • Research Site
      • Petroupoli, Attika, Hellas
        • Research Site
    • Dodekanese
      • Rodos, Dodekanese, Hellas
        • Research Site
    • Etoloacarnania
      • Agrinio, Etoloacarnania, Hellas
        • Research Site
    • Fhiotida
      • Lamia, Fhiotida, Hellas
        • Research Site
    • Ioanninon
      • Ioannina, Ioanninon, Hellas
        • Research Site
    • Larissa
      • Larisa, Larissa, Hellas
        • Research Site
    • Lasithiou
      • Ag. Nikolaos, Lasithiou, Hellas
        • Research Site
    • Patras
      • Patra, Patras, Hellas
        • Research Site
    • Piraeus
      • Egaleo, Piraeus, Hellas
        • Research Site
    • Viotia
      • Thiva, Viotia, Hellas
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Psychiatric patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of MDD as per DSM-IV
  • Patients with an inadequate disease control during antidepressant therapy
  • Patients who already receive add-on therapy and have completed 4-5 weeks of treatment at the time of their enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients fulfilling criteria for diagnosis of any other psychiatric condition (except for MDD), as per DSM-IV Axis I,
  • Concomitant organic mental disorder or mental retardation Substance abuse or dependence (with the exception of nicotine dependence), as defined by DSM-IV criteria Participation in another study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Group 1

Inpatients and outpatients diagnosed with major depressive disorder as per the DSM-IV criteria who had poor disease control during antidepressant treatment and have completed 4 weeks of add-on drug therapy at enrolment in the study.

The percentage of patients with CGI-I score ≤ 2 at study Visit (4 weeks after the commencement of add-on treatment).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To assess the response of additional therapy by assessment of percentage of patients with CGI-I score ≤ 2
Tidsramme: At week 4 after the commencement of add-on therapy
At week 4 after the commencement of add-on therapy

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of consecutive treatments administered for the management of the current MDD episode until the commencement of adjunctive (add-on) medication.
Tidsramme: At week 4 after the commencement of add-on therapy
At week 4 after the commencement of add-on therapy
Percentage of patients (n, %) with MADRS score ≤ 10 at week 4 following the onset of adjunctive medication
Tidsramme: At week 4 following the onset of add-on medication
At week 4 following the onset of add-on medication
Percentage of patients (n,%) with a change (decrease) in MADRS score be ≥ 50%
Tidsramme: At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.
At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Panagiotis Pontikis, Marketing Company Medical and Regulatory Affairs Director, AstraZeneca S.A. Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIS-NGR-XXX-2011/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere