Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Description of Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder and Inadequate Response (MADDRE)

22 juni 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

A Cross-sectional Observational Study to Describe Treatment Management of Patients With Major Depressive Disorder (MDD) and Inadequate Response to Antidepressants in Greece

The purpose is to assess the response of add-on therapy, based on CGI-I scale, at 4 weeks, in patients with MDD who had an inadequate disease control with antidepressant medication.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

A cross-sectional observational study to describe treatment management of patients with Major Depressive Disorder (MDD) and inadequate response to antidepressants in Greece

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

545

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Heraklio, Grekland
        • Research Site
      • Kalamata, Grekland
        • Research Site
      • Karditsa, Grekland
        • Research Site
      • Kavala, Grekland
        • Research Site
      • Serres, Grekland
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grekland
        • Research Site
      • Trikala, Grekland
        • Research Site
    • Artas
      • Arta, Artas, Grekland
        • Research Site
    • Attika
      • Athens, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Chaidari, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Dafni, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Glyfada, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Kifisia, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Koropi, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Maroussi, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Nea Makri, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Peristeri, Attika, Grekland
        • Research Site
      • Petroupoli, Attika, Grekland
        • Research Site
    • Dodekanese
      • Rodos, Dodekanese, Grekland
        • Research Site
    • Etoloacarnania
      • Agrinio, Etoloacarnania, Grekland
        • Research Site
    • Fhiotida
      • Lamia, Fhiotida, Grekland
        • Research Site
    • Ioanninon
      • Ioannina, Ioanninon, Grekland
        • Research Site
    • Larissa
      • Larisa, Larissa, Grekland
        • Research Site
    • Lasithiou
      • Ag. Nikolaos, Lasithiou, Grekland
        • Research Site
    • Patras
      • Patra, Patras, Grekland
        • Research Site
    • Piraeus
      • Egaleo, Piraeus, Grekland
        • Research Site
    • Viotia
      • Thiva, Viotia, Grekland
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Psychiatric patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of MDD as per DSM-IV
  • Patients with an inadequate disease control during antidepressant therapy
  • Patients who already receive add-on therapy and have completed 4-5 weeks of treatment at the time of their enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients fulfilling criteria for diagnosis of any other psychiatric condition (except for MDD), as per DSM-IV Axis I,
  • Concomitant organic mental disorder or mental retardation Substance abuse or dependence (with the exception of nicotine dependence), as defined by DSM-IV criteria Participation in another study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Group 1

Inpatients and outpatients diagnosed with major depressive disorder as per the DSM-IV criteria who had poor disease control during antidepressant treatment and have completed 4 weeks of add-on drug therapy at enrolment in the study.

The percentage of patients with CGI-I score ≤ 2 at study Visit (4 weeks after the commencement of add-on treatment).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To assess the response of additional therapy by assessment of percentage of patients with CGI-I score ≤ 2
Tidsram: At week 4 after the commencement of add-on therapy
At week 4 after the commencement of add-on therapy

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of consecutive treatments administered for the management of the current MDD episode until the commencement of adjunctive (add-on) medication.
Tidsram: At week 4 after the commencement of add-on therapy
At week 4 after the commencement of add-on therapy
Percentage of patients (n, %) with MADRS score ≤ 10 at week 4 following the onset of adjunctive medication
Tidsram: At week 4 following the onset of add-on medication
At week 4 following the onset of add-on medication
Percentage of patients (n,%) with a change (decrease) in MADRS score be ≥ 50%
Tidsram: At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.
At week 4 following the initiation of add-on drug therapy.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Panagiotis Pontikis, Marketing Company Medical and Regulatory Affairs Director, AstraZeneca S.A. Greece

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-NGR-XXX-2011/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera