- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01398176
Avantages immunitaires de la consommation de champignons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude non thérapeutique est décrite. Il s'agit d'une étude d'intervention à deux niveaux de consommation de champignons. Le nombre de sujets et d'essais expérimentaux est sélectionné comme étude pilote pour générer le niveau de dose et l'efficacité. Des sujets âgés de 21 à 50 ans seront recrutés et fourniront une prise de sang de base. La supplémentation en champignons se fera pendant 4 semaines à deux niveaux 85 g (3 onces) et 170 g (6 onces). L'immunité change assez rapidement; dans une première étude, les enquêteurs ont constaté des changements en aussi peu que 3 jours. Le sang est repris à 4 semaines. Les cellules mononucléaires du sang périphérique sont isolées du sang et utilisées fraîchement isolées, ou cultivées dans du sérum autologue pendant 24 heures ou pendant 10 jours. Des cellules fraîchement isolées seront utilisées pour compter les valeurs de base des lymphocytes T γδ et des cellules NK. Après 24 heures de stimulation avec un mitogène à large base, le milieu de culture est récolté et dosé pour les cytokines sécrétées dans le milieu de culture ainsi que l'activation et la prolifération des cellules NK. Enfin, les cellules sont récoltées après 10 jours et testées pour l'activation et la prolifération des cellules T γδ.
Les consommateurs bénéficieront de savoir que les avantages pour la santé peuvent être dérivés des champignons. Potentiellement, cela stimulera les ventes de champignons et augmentera la variété de champignons consommés.
Les lymphocytes T γδ résident dans les revêtements épithéliaux des poumons, de l'intestin et de l'appareil reproducteur et bien que leur nombre ne soit pas connu avec précision, ils sont beaucoup plus nombreux que les lymphocytes T αβ circulants. Les lymphocytes T γδ ne sont pas activés de la même manière que les cellules αβ, ils sont activés plutôt comme des cellules du système immunitaire inné, par reconnaissance de motifs moléculaires associés aux pathogènes (1,2). La reconnaissance des modèles moléculaires associés aux agents pathogènes est plutôt non spécifique, mais très efficace. Par exemple, le prényl phosphate est une molécule ayant un motif reconnu par les récepteurs des lymphocytes T γδ. L'interaction du phosphate de prényle avec le récepteur des cellules T γδ entraîne la prolifération des cellules T γδ; l'expression de marqueurs d'activation de surface cellulaire, tels que les récepteurs de cytokines ; et enfin la synthèse et la sécrétion de cytokines nécessaires à la communication avec les autres branches du système immunitaire. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation de champignons entraînera une plus grande prolifération lorsqu'ils sont stimulés et améliorera également leur capacité d'activation, définie ici comme la sécrétion de cytokines et l'expression de marqueurs de surface cellulaire.
Une deuxième qualité des lymphocytes T γδ est leur capacité à désactiver la réponse immunitaire une fois qu'elle n'est plus nécessaire. Carding et Egan (3,4) ont montré que les lymphocytes T γδ étaient responsables de la destruction des macrophages activés après l'élimination de l'agent pathogène. Les modèles de souris knock-out montrent que l'élimination des cellules γδ favorise l'inflammation chronique, empêche la cicatrisation des plaies (5) et peut augmenter le risque de cancer (6,7). L'ampleur et l'importance de la cellule T γδ viennent juste d'être réalisées. En renforçant les cellules T γδ, les chercheurs combattront mieux les agents pathogènes et résoudront l'inflammation plus rapidement.
Notre hypothèse est qu'il existe certains composants bioactifs qui ressemblent à des modèles moléculaires associés aux agents pathogènes et interagissent faiblement avec les cellules T épithéliales γδ de telle manière qu'elles sont "amorcées", mais non activées. Les composants alimentaires bioactifs n'interagissent pas avec les cellules avec suffisamment de force pour provoquer une réponse réelle, mais, plus tard, lorsque les cellules rencontrent un agent pathogène, elles peuvent réagir plus rapidement et avec plus d'intensité si elles ont déjà été amorcées. Les principaux composants bioactifs des champignons qui peuvent interagir avec les cellules immunitaires sont les polysaccharides et les glycoprotéines et les deux principaux types de polysaccharides de champignons comprennent les glucanes (à la fois β et α) et les hétéroglycanes. De plus, les champignons contiennent un autre polysaccharide important, la chitine. La chitine est composée d'unités N-acétyl-d-glucosamine (8,9). Ces composés sont des candidats probables, en plus d'autres composés immunomodulateurs tels que la vitamine D (10) et les vitamines B.
Il a été démontré que les champignons ont un impact sur les cellules immunitaires, en particulier les cellules NK (11,12) mais la cellule T γδ n'a pas été étudiée. La composition du champignon est bien adaptée pour interagir avec la cellule T γδ. L'activité des cellules NK sera utilisée dans cette étude comme contrôle positif, bien que les chercheurs utilisent la cytométrie en flux plutôt que l'activité cytolytique non spécifique généralisée.
Les chercheurs savent, grâce à nos études antérieures chez l'homme (7, 13, 14) et à d'autres études publiées (15, 16), que des aliments tels que le thé, les pommes, les fruits et légumes encapsulés contiennent des composés qui semblent amorcer les cellules T γδ. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les composés bioactifs dans l'intestin sont reconnus par les lymphocytes T γδ intestinaux, ce qui donne une cellule amorcée. Ces cellules ne sont pas statiques mais migrent dans et hors des tissus, à travers la circulation ainsi que les ganglions lymphatiques (17). Ainsi, les chercheurs peuvent mesurer les changements fonctionnels dans les lymphocytes T γδ transmis par le sang, que le composé bioactif soit absorbé ou non.
Cette étude étudiera spécifiquement le champignon shiitake (Lentinus edodes). Il a été démontré dans d'autres recherches que ce champignon présente divers avantages pour la santé, mais peu d'essais d'alimentation, et aucun chez l'homme en bonne santé, n'ont été réalisés (18-20).
5. Objectifs spécifiques :
L'objectif est de déterminer si les composés bioactifs du champignon peuvent améliorer l'activité de ce type de cellule. Étant donné que ce type de cellule réside dans les revêtements épithéliaux et migre via le système sanguin et lymphatique, les chercheurs peuvent mesurer les changements fonctionnels dans cette cellule, que les composés bioactifs soient absorbés ou non. Il est souvent décrit comme la première ligne de défense.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme en bonne santé ou femme non enceinte
- Entre 21 et 50 ans
- IMC entre 18 et 35
Critère d'exclusion:
- Être malade au moment de l'inscription
- Sous médicaments immunosuppresseurs, antibiotiques, utilisation chronique d'AINS
- Infection ou hypertension en cours nécessitant des médicaments
- Consommez des suppléments contenant des flavonoïdes, des suppléments antioxydants ou des probiotiques
- Consommez plus de 14 verres de boissons alcoolisées par semaine
- Consommez plus de 7 portions de fruits et légumes par jour
- Suis un régime végétarien strict
- Femmes enceintes ou allaitantes ou personnes sous hormonothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 3 onces de champignons
3 onces de champignons consommés quotidiennement pendant 4 semaines
|
3 onces de champignons consommés quotidiennement pendant 4 semaines
|
|
Expérimental: 6 onces de champignons
6 onces de champignons consommés quotidiennement pendant 4 semaines
|
6 onces de champignons consommés quotidiennement pendant 4 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications physiologiques de la fonction des cellules Gamma Delta T
Délai: 4 semaines
|
Prolifération des cellules γδ-T lorsqu'elles sont cultivées ex vivo dans du sérum autologue.
Les valeurs sont exprimées en pourcentage de cellules CD3, ce qui signifie un pourcentage de la population totale de cellules T.
Seuls les lymphocytes T expriment le CD3.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MC-95320
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .