- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01398176
Benefícios imunológicos do consumo de cogumelos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo não terapêutico é descrito. Este é um estudo de intervenção em dois níveis de ingestão de cogumelos. O número de sujeitos e ensaios experimentais são selecionados como um estudo piloto para gerar o nível de dose e a eficácia. Indivíduos de 21 a 50 anos serão recrutados e fornecerão uma coleta de sangue de linha de base. A suplementação de cogumelos ocorrerá por 4 semanas em dois níveis 85 g (3 onças) e 170 g (6 onças). A imunidade muda rapidamente; no estudo inicial, os investigadores observaram mudanças em apenas 3 dias. O sangue é coletado novamente em 4 semanas. Células mononucleares do sangue periférico são isoladas do sangue e usadas isoladas na hora, ou cultivadas em soro autólogo por 24 horas ou por 10 dias. Células recém isoladas serão usadas para contar os valores basais de células T γδ e células NK. Após 24 horas de estimulação com um mitógeno de base ampla, o meio de cultura é colhido e testado quanto a citocinas secretadas no meio de cultura, bem como ativação e proliferação de células NK. Finalmente, as células são colhidas após 10 dias e testadas quanto à ativação e proliferação de células T γδ.
Os consumidores se beneficiarão ao saber que os benefícios para a saúde podem ser derivados dos cogumelos. Potencialmente, isso estimulará a venda de cogumelos e aumentará a variedade de cogumelos consumidos.
As células T γδ residem nos revestimentos epiteliais do pulmão, intestino e trato reprodutivo e, embora seu número não seja conhecido com precisão, elas são muito maiores do que as células T αβ circulantes. As células T γδ não são ativadas da mesma forma que as células αβ, elas são ativadas mais como células do sistema imune inato, pelo reconhecimento de padrões moleculares associados a patógenos (1,2). O reconhecimento de padrões moleculares associados a patógenos é bastante inespecífico, mas muito eficaz. Por exemplo, o fosfato de prenila é uma molécula com um padrão que é reconhecido pelos receptores das células T γδ. A interação do fosfato de prenila com o receptor de células T γδ resulta na proliferação de células T γδ; expressão de marcadores de ativação da superfície celular, como receptores de citocinas; e por último, síntese e secreção de citocinas necessárias para a comunicação com outras ramificações do sistema imunológico. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo de cogumelos resultará em maior proliferação quando estimulado e também aumentará sua capacidade de ativação, definida aqui como secreção de citocinas e expressão de marcadores de superfície celular.
Uma segunda qualidade das células T γδ é sua capacidade de desativar a resposta imune quando ela não é mais necessária. Carding e Egan (3,4) mostraram que as células T γδ eram responsáveis por matar macrófagos ativados após a eliminação do patógeno. Modelos de camundongos knockout mostram que a eliminação de células γδ promove inflamação crônica, impede a cicatrização de feridas (5) e pode aumentar o risco de câncer (6,7). A magnitude e a importância da célula T γδ estão apenas sendo percebidas. Ao fortalecer as células T γδ, os investigadores combaterão melhor o patógeno e resolverão a inflamação mais rapidamente.
É nossa hipótese que existem certos componentes bioativos que se assemelham a padrões moleculares associados a patógenos e interagem fracamente com as células T epiteliais γδ de tal forma que elas são "preparadas", mas não ativadas. Os componentes bioativos dos alimentos não interagem com as células com força suficiente para causar uma resposta real, mas, posteriormente, quando as células encontram o patógeno, elas podem reagir mais rapidamente e com mais intensidade se já tiverem sido preparadas. Os principais componentes bioativos em cogumelos que podem interagir com células imunes são polissacarídeos e glicoproteínas e os dois principais tipos de polissacarídeos de cogumelos incluem glucanos (tanto β quanto α) e heteroglicanos. Além disso, os cogumelos contêm outro importante polissacarídeo, a quitina. A quitina é composta por unidades N-acetil-d-glucosamina (8,9). Esses compostos são alguns candidatos prováveis, além de outros compostos imunomoduladores, como a vitamina D (10) e as vitaminas do complexo B.
Foi demonstrado que os cogumelos têm um impacto nas células imunes, particularmente nas células NK (11,12), mas a célula T γδ não foi estudada. A composição do cogumelo é bem adequada para interagir com a célula T γδ. A atividade das células NK será usada neste estudo como um controle positivo, embora os investigadores usem a citometria de fluxo em vez da atividade citolítica inespecífica generalizada.
Os pesquisadores sabem de nossos estudos anteriores em humanos (7,13,14) e de outros estudos publicados (15,16) que alimentos como chá, maçãs, frutas e vegetais encapsulados contêm compostos que parecem estimular as células T γδ. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os compostos bioativos no intestino são reconhecidos pelas células T γδ intestinais, resultando em uma célula preparada. Essas células não são estáticas, mas migram para dentro e para fora dos tecidos, através da circulação e dos gânglios linfáticos (17). Assim, os investigadores podem medir alterações funcionais nas células T γδ transportadas pelo sangue, independentemente de o composto bioativo ser absorvido ou não.
Este estudo estudará especificamente o cogumelo shiitake (Lentinus edodes). Este cogumelo demonstrou em outras pesquisas ter uma variedade de benefícios para a saúde, mas poucos testes de alimentação, e nenhum em humanos saudáveis, foram feitos (18-20).
5. Objetivos Específicos:
O objetivo é determinar se os compostos bioativos do cogumelo podem aumentar a atividade desse tipo de célula. Como esse tipo de célula reside nos revestimentos epiteliais e migra através do sangue e do sistema linfático, os pesquisadores podem medir as alterações funcionais nessa célula, independentemente de os compostos bioativos serem absorvidos ou não. Muitas vezes é descrito como a primeira linha de defesa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- 449 Food Science and Human Nutrition Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho saudável ou fêmea não grávida
- Entre os 21 e os 50 anos
- IMC entre 18 e 35
Critério de exclusão:
- Ter doença no momento da inscrição
- Em drogas imunossupressoras, antibióticos, uso crônico de AINEs
- Infecção contínua ou hipertensão que requer medicação
- Consumir quaisquer suplementos contendo flavonoides, suplementos antioxidantes ou probióticos
- Consumir mais de 14 copos de bebidas alcoólicas por semana
- Consumir mais de 7 porções de frutas e vegetais por dia
- Estão em uma dieta vegetariana estrita
- Mulheres grávidas ou lactantes ou indivíduos em terapia hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 3 onças de cogumelos
3 onças de cogumelos consumidos diariamente durante 4 semanas
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3 onças de cogumelos consumidos diariamente durante 4 semanas
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Experimental: 6 onças de cogumelos
6 onças de cogumelos consumidos diariamente durante 4 semanas
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6 onças de cogumelos consumidos diariamente durante 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificações Fisiológicas na Função das Células T Gama Delta
Prazo: 4 semanas
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Proliferação de células γδ-T quando cultivadas ex vivo em soro autólogo.
Os valores são expressos como uma porcentagem de células CD3, o que significa uma porcentagem da população total de células T.
Apenas as células T expressam CD3.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MC-95320
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