- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01433146
Effet du tempérament, de l'anxiété et de la dépression sur l'immunité chez les patients atteints d'un cancer colorectal. Effetti Del Temperamento, Dell'Ansia et Della Depressione Sulla Sopravvivenza Globale et Sulla Risposta Immunitaria Del Paziente Affetto da Adenocarcinoma Colo-Rettale.
Effet du tempérament, de l'anxiété et de la dépression sur l'immunité chez les patients atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
120 patients potentiels, atteints d'un cancer colorectal non métastatique, seront évalués à l'aide de questionnaires et d'auto-questionnaires afin d'évaluer leur tempérament, leur anxiété et leur dépression. Le statut immunitaire sera évalué par un échantillon de sang dans le but d'évaluer l'immunité à médiation cellulaire.
La survie sera liée au niveau d'anxiété/tempérament/dépression et à l'immunité à médiation cellulaire.
Des analyses de modèles univariés et multivariés seront réalisées afin d'évaluer si l'anxiété/le tempérament/la dépression et l'immunité à médiation cellulaire peuvent être considérés comme des facteurs pronostiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00100
- "Sapienza" University of Rome
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
diagnostic de cancer colorectal non métastatique
Critère d'exclusion:
Antécédents d'autres tumeurs malignes primitives Immunodépression Diagnostic de dépression majeure Diagnostic de syndrome anxieux/dépressif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tempérament chez les patients atteints de cancer colorectal non métastatique
Délai: 24mois
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Évaluation si le tempérament peut être considéré comme un facteur pronostique dépendant ou indépendant de la survie chez les patients atteints d'un cancer colorectal non métastatique
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco La Torre, MD, University of Roma La Sapienza
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nan KJ, Wei YC, Zhou FL, Li CL, Sui CG, Hui LY, Gao CG. Effects of depression on parameters of cell-mediated immunity in patients with digestive tract cancers. World J Gastroenterol. 2004 Jan 15;10(2):268-72. doi: 10.3748/wjg.v10.i2.268.
- Kohno Y, Maruyama M, Matsuoka Y, Matsushita T, Koeda M, Matsushima E. Relationship of psychological characteristics and self-efficacy in gastrointestinal cancer survivors. Psychooncology. 2010 Jan;19(1):71-6. doi: 10.1002/pon.1531.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Troubles de l'humeur
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- La dépression
- Dépression
- Tumeurs colorectales
- Troubles anxieux
Autres numéros d'identification d'étude
- 65422-SU-CE
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