- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01433146
Efecto del temperamento, la ansiedad y la depresión sobre la inmunidad en pacientes con cáncer colorrectal. Effetti Del Temperamento, Dell'Ansia e Della Depressione Sulla Sopravvivenza Globale y Sulla Risposta Immunitaria Del Paziente Affetto da Adenocarcinoma Colo-Rettale.
Efecto del temperamento, la ansiedad y la depresión sobre la inmunidad en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
120 pacientes prospectivos, con cáncer colorrectal no metastásico, serán evaluados con cuestionarios y autocuestionarios para evaluar temperamento, ansiedad y depresión. El estado de inmunidad se evaluará mediante una muestra de sangre con el objetivo de evaluar la inmunidad mediada por células.
La supervivencia estará relacionada con el nivel de ansiedad/temperamento/depresión y la inmunidad mediada por células.
Se realizarán análisis de modelos univariados y multivariados para evaluar si la ansiedad/temperamento/depresión y la inmunidad mediada por células se pueden considerar como factores pronósticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00100
- "Sapienza" University of Rome
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico de cáncer colorrectal no metastásico
Criterio de exclusión:
Otros tumores malignos primarios previos Inmunodepresión Diagnóstico de depresión mayor Diagnóstico de síndrome de ansiedad/depresión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperamento en pacientes con cáncer colorrectal no metastásico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación de si el temperamento se puede considerar como factor pronóstico dependiente o independiente para la supervivencia en pacientes con cáncer colorrectal no metastásico
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco La Torre, MD, University of Roma La Sapienza
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nan KJ, Wei YC, Zhou FL, Li CL, Sui CG, Hui LY, Gao CG. Effects of depression on parameters of cell-mediated immunity in patients with digestive tract cancers. World J Gastroenterol. 2004 Jan 15;10(2):268-72. doi: 10.3748/wjg.v10.i2.268.
- Kohno Y, Maruyama M, Matsuoka Y, Matsushita T, Koeda M, Matsushima E. Relationship of psychological characteristics and self-efficacy in gastrointestinal cancer survivors. Psychooncology. 2010 Jan;19(1):71-6. doi: 10.1002/pon.1531.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del estado de ánimo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Depresión
- Desorden depresivo
- Neoplasias colorrectales
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- 65422-SU-CE
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