- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01433146
Vliv temperamentu, úzkosti a deprese na imunitu u pacientů s kolorektálním karcinomem. Effetti Del Temperamento, Dell'Ansia a Della Depressione Sulla Sopravvivenza Globale a Sulla Risposta Immunitaria Del Paziente Affetto da Adenocarcinoma Colo-Rettale.
Vliv temperamentu, úzkosti a deprese na imunitu u pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
120 potenciálních pacientů s nemetastazujícím kolorektálním karcinomem bude hodnoceno pomocí dotazníků a autodotazníků za účelem posouzení temperamentu, úzkosti a deprese. Stav imunity bude hodnocen odběrem krve s cílem vyhodnotit buněčně zprostředkovanou imunitu.
Přežití bude souviset s úrovní úzkosti/temperamentu/deprese a buňkami zprostředkované imunity.
Bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná modelová analýza s cílem vyhodnotit, zda lze úzkost/temperament/depresi a buněčně zprostředkovanou imunitu považovat za prognostické faktory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00100
- "Sapienza" University of Rome
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
diagnostika nemetastatického kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
předchozí další primární malignity imunodeprese diagnóza velké deprese diagnóza úzkostného/depresivního syndromu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Temperament u pacientů s nemetastatickým kolorektálním karcinomem
Časové okno: 24 měsíců
|
Hodnocení, zda lze temperament považovat za závislý nebo nezávislý prognostický faktor pro přežití u pacientů s nemetastatickým kolorektálním karcinomem
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco La Torre, MD, University of Roma La Sapienza
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nan KJ, Wei YC, Zhou FL, Li CL, Sui CG, Hui LY, Gao CG. Effects of depression on parameters of cell-mediated immunity in patients with digestive tract cancers. World J Gastroenterol. 2004 Jan 15;10(2):268-72. doi: 10.3748/wjg.v10.i2.268.
- Kohno Y, Maruyama M, Matsuoka Y, Matsushita T, Koeda M, Matsushima E. Relationship of psychological characteristics and self-efficacy in gastrointestinal cancer survivors. Psychooncology. 2010 Jan;19(1):71-6. doi: 10.1002/pon.1531.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Poruchy nálady
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Deprese
- Deprese
- Kolorektální novotvary
- Úzkostné poruchy
Další identifikační čísla studie
- 65422-SU-CE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .