- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01433146
Effekt av temperament, angst og depresjon på immunitet hos kolorektal kreftpasienter. Effetti Del Temperamento, Dell'Ansia og Della Depressione Sulla Sopravvivenza Globale og Sulla Risposta Immunitaria Del Paziente Affetto da Adenocarcinoma Colo-Rettale.
Effekt av temperament, angst og depresjon på immunitet hos kolorektal kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
120 potensielle pasienter, med ikke-metastatisk kolorektal kreft, vil bli evaluert med spørreskjemaer og auto-spørreskjemaer for å vurdere temperament, angst og depresjon. Immunitetsstatusen vil bli vurdert ved en blodprøve med sikte på å evaluere cellemediert immunitet.
Overlevelse vil være relatert til nivå av angst/temperament/depresjon og cellemediert immunitet.
Univariate og multivariate modellanalyser vil bli utført for å evaluere om angst/temperament/depresjon og cellemediert immunitet kan betraktes som prognostiske faktorer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00100
- "Sapienza" University of Rome
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
diagnostisering av ikke-metastatisk tykktarmskreft
Ekskluderingskriterier:
tidligere andre primære maligniteter immundepresjon diagnose av alvorlig depresjon diagnose av angst/depresjonssyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperament hos ikke-metastaserende kolorektal kreftpasienter
Tidsramme: 24 måneder
|
Evaluering om temperament kan betraktes som avhengig eller uavhengig prognostisk faktor for overlevelse hos ikke-metastatiske kolorektal kreftpasienter
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco La Torre, MD, University of Roma La Sapienza
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nan KJ, Wei YC, Zhou FL, Li CL, Sui CG, Hui LY, Gao CG. Effects of depression on parameters of cell-mediated immunity in patients with digestive tract cancers. World J Gastroenterol. 2004 Jan 15;10(2):268-72. doi: 10.3748/wjg.v10.i2.268.
- Kohno Y, Maruyama M, Matsuoka Y, Matsushita T, Koeda M, Matsushima E. Relationship of psychological characteristics and self-efficacy in gastrointestinal cancer survivors. Psychooncology. 2010 Jan;19(1):71-6. doi: 10.1002/pon.1531.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Kolorektale neoplasmer
- Angstlidelser
Andre studie-ID-numre
- 65422-SU-CE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .