- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01433146
Effect van temperament, angst en depressie op de immuniteit bij colorectale kankerpatiënten. Effetti Del Temperamento, Dell'Ansia en Della Depressione Sulla Sopravvivenza Globale en Sulla Risposta Immunitaria Del Paziente Affetto da Adenocarcinoma Colo-Rettale.
Effect van temperament, angst en depressie op de immuniteit bij colorectale kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
120 potentiële patiënten met niet-gemetastaseerde colorectale kanker zullen worden geëvalueerd met vragenlijsten en automatische vragenlijsten om temperament, angst en depressie te beoordelen. De immuniteitsstatus zal worden beoordeeld door middel van een bloedmonster met als doel de celgemedieerde immuniteit te evalueren.
Overlevingl zal gerelateerd zijn aan het niveau van angst/temperament/depressie en celgemedieerde immuniteit.
Er zullen univariate en multivariate modelanalyses worden uitgevoerd om te evalueren of angst/temperament/depressie en celgemedieerde immuniteit als prognostische factoren kunnen worden beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00100
- "Sapienza" University of Rome
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
diagnose van niet-gemetastaseerde colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
eerdere andere primaire maligniteiten immunodepressie diagnose van ernstige depressie diagnose van angst/depressiesyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Temperament bij patiënten met niet-gemetastaseerde colorectale kanker
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Evaluatie of temperament kan worden beschouwd als afhankelijke of onafhankelijke prognostische factor voor overleving bij patiënten met niet-gemetastaseerde dikkedarmkanker
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco La Torre, MD, University of Roma La Sapienza
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nan KJ, Wei YC, Zhou FL, Li CL, Sui CG, Hui LY, Gao CG. Effects of depression on parameters of cell-mediated immunity in patients with digestive tract cancers. World J Gastroenterol. 2004 Jan 15;10(2):268-72. doi: 10.3748/wjg.v10.i2.268.
- Kohno Y, Maruyama M, Matsuoka Y, Matsushita T, Koeda M, Matsushima E. Relationship of psychological characteristics and self-efficacy in gastrointestinal cancer survivors. Psychooncology. 2010 Jan;19(1):71-6. doi: 10.1002/pon.1531.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Stemmingsstoornissen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Colorectale neoplasmata
- Angst stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 65422-SU-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .