Étiquetage préhypertension (Tanya K23)
13 juillet 2017 mis à jour par: Columbia University
Étiquetage diagnostique : effet sur l'hypertension de la blouse blanche
Le but de cette étude est de savoir si l'étiquetage des adultes atteints de préhypertension a des effets négatifs sur la pression artérielle clinique et la qualité de vie 3 mois après le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches antérieures ont montré qu'un diagnostic d'hypertension est associé à des augmentations ultérieures de la pression artérielle au repos, et il existe des preuves préliminaires d'une association transversale entre l'étiquetage de l'hypertension et l'effet blouse blanche.
L'effet blouse blanche peut être particulièrement problématique chez les préhypertendus, car une légère élévation de la pression artérielle clinique pourrait entraîner le dépassement du seuil de diagnostic de l'hypertension, entraînant potentiellement un diagnostic erroné et un traitement inutile.
Cette étude examinera les effets de l'étiquetage de la préhypertension sur la pression artérielle clinique et ambulatoire, et examinera les médiateurs psychologiques potentiels de ces associations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- pression artérielle systolique de dépistage moyenne de 120-139 mmHg OU pression artérielle diastolique de 80-89 mmHg
- dépistage moyen pression artérielle systolique inférieure à 140 mmHg ET pression artérielle diastolique inférieure à 90 mmHg
- savoir lire et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- diagnostic antérieur d'hypertension, de préhypertension ou d'hypertension artérielle
- utilisation actuelle ou passée de médicaments antihypertenseurs
- diabète
- maladie rénale
- maladie cardiovasculaire
- participation actuelle à un autre essai clinique lié à l'hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Étiqueté
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Un médecin de l'étude informe les sujets de leur niveau de tension artérielle.
Les sujets sont informés qu'ils souffrent de préhypertension et sont informés des risques sanitaires associés.
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Comparateur actif: Sans étiquette
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Un médecin de l'étude informe les sujets de leur niveau de tension artérielle.
Le terme « préhypertension » n'est pas utilisé et les risques pour la santé associés ne sont pas discutés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 3 mois
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Base de référence, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la qualité de vie liée à la santé (questionnaires SF-12)
Délai: Base de référence, 3 mois
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Base de référence, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Burg, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Première publication (Estimation)
15 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAC6382
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