Označení prehypertenze (Tanya K23)
13. července 2017 aktualizováno: Columbia University
Diagnostické značení: Účinek na hypertenzi bílého pláště
Účelem této studie je zjistit, zda označení dospělých s prehypertenzí má negativní vliv na klinický krevní tlak a kvalitu života 3 měsíce po diagnóze.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum ukázal, že diagnóza hypertenze je spojena s následným zvýšením klidového krevního tlaku a existují předběžné důkazy o průřezové souvislosti mezi označením hypertenze a efektem bílého pláště.
Efekt bílého pláště může být zvláště problematický u prehypertoniků, protože malé zvýšení klinického krevního tlaku by mohlo vést k překročení diagnostické hranice pro hypertenzi, což by mohlo vést k chybné diagnóze a zbytečné léčbě.
Tato studie bude zkoumat účinky značení prehypertenze na klinický a ambulantní krevní tlak a bude zkoumat potenciální psychologické mediátory těchto asociací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- průměrný screeningový systolický krevní tlak 120-139 mmHg NEBO diastolický krevní tlak 80-89 mmHg
- průměrný screeningový systolický krevní tlak pod 140 mmHg A diastolický krevní tlak pod 90 mmHg
- umí číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- minulá diagnóza hypertenze, prehypertenze nebo vysokého krevního tlaku
- současné nebo minulé užívání antihypertenziv
- cukrovka
- nemoc ledvin
- kardiovaskulární onemocnění
- současná účast v jiné klinické studii související s hypertenzí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Označeno
|
Studijní lékař informuje subjekty o jejich hladině krevního tlaku.
Subjektům je řečeno, že mají prehypertenzi a jsou informováni o souvisejících zdravotních rizicích.
|
|
Aktivní komparátor: Neoznačené
|
Studijní lékař informuje subjekty o jejich hladině krevního tlaku.
Termín "prehypertenze" se nepoužívá a nejsou diskutována související zdravotní rizika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna kvality života související se zdravím (dotazníky SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Burg, MD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
9. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAC6382
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .