Etichettatura preipertensione (Tanya K23)
13 luglio 2017 aggiornato da: Columbia University
Etichettatura diagnostica: effetto sull'ipertensione da camice bianco
Lo scopo di questo studio è scoprire se l'etichettatura degli adulti con preipertensione ha effetti negativi sulla pressione sanguigna clinica e sulla qualità della vita 3 mesi dopo la diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche hanno dimostrato che una diagnosi di ipertensione è associata a successivi aumenti della pressione sanguigna a riposo e vi sono prove preliminari di un'associazione trasversale tra l'etichettatura dell'ipertensione e l'effetto camice bianco.
L'effetto camice bianco può essere particolarmente problematico nei preipertesi, perché un piccolo aumento della pressione arteriosa clinica potrebbe comportare il superamento del limite diagnostico per l'ipertensione, portando potenzialmente a diagnosi errate e trattamenti non necessari.
Questo studio esaminerà gli effetti dell'etichettatura preipertensione sulla pressione arteriosa clinica e ambulatoriale ed esaminerà i potenziali mediatori psicologici di queste associazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 18 anni
- pressione arteriosa sistolica media di screening di 120-139 mmHg o pressione arteriosa diastolica di 80-89 mmHg
- screening della pressione arteriosa sistolica media inferiore a 140 mmHg E della pressione arteriosa diastolica inferiore a 90 mmHg
- in grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- pregressa diagnosi di ipertensione, preipertensione o pressione alta
- uso attuale o passato di farmaci antipertensivi
- diabete
- malattia renale
- malattia cardiovascolare
- attuale partecipazione a un altro studio clinico correlato all'ipertensione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Etichettato
|
Un medico dello studio informa i soggetti del loro livello di pressione sanguigna.
Ai soggetti viene detto che hanno preipertensione e sono informati dei rischi per la salute associati.
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Comparatore attivo: Senza etichetta
|
Un medico dello studio informa i soggetti del loro livello di pressione sanguigna.
Il termine "preipertensione" non viene utilizzato e i rischi per la salute associati non vengono discussi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Basale, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (questionari SF-12)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
|
Basale, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Burg, MD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
9 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
9 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAC6382
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Preipertensione etichettata
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Mayo ClinicCompletatoEpilessia focaleStati Uniti