Prähypertonie-Etikettierung (Tanya K23)
13. Juli 2017 aktualisiert von: Columbia University
Diagnostische Kennzeichnung: Wirkung auf Weißkittel-Hypertonie
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Kennzeichnung von Erwachsenen mit Prähypertonie negative Auswirkungen auf den klinischen Blutdruck und die Lebensqualität 3 Monate nach der Diagnose hat.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass eine Diagnose von Bluthochdruck mit einem anschließenden Anstieg des Ruheblutdrucks verbunden ist, und es gibt vorläufige Hinweise auf einen Querschnittszusammenhang zwischen der Kennzeichnung von Bluthochdruck und dem Weißkitteleffekt.
Der Weißkitteleffekt kann bei Prähypertonikern besonders problematisch sein, da eine geringe Erhöhung des klinischen Blutdrucks dazu führen könnte, dass der diagnostische Grenzwert für Bluthochdruck überschritten wird, was möglicherweise zu Fehldiagnosen und unnötiger Behandlung führen könnte.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Prähypertonie-Kennzeichnung auf den klinischen und ambulanten Blutdruck und untersucht potenzielle psychologische Mediatoren dieser Assoziationen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre
- durchschnittlicher systolischer Screening-Blutdruck von 120-139 mmHg ODER diastolischer Blutdruck von 80-89 mmHg
- durchschnittlicher systolischer Blutdruck unter 140 mmHg UND diastolischer Blutdruck unter 90 mmHg
- Englisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Frühere Diagnose von Bluthochdruck, Prähypertonie oder Bluthochdruck
- aktuelle oder vergangene Anwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Diabetes
- Nierenkrankheit
- Herzkreislauferkrankung
- aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im Zusammenhang mit Bluthochdruck
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beschriftet
|
Ein Studienarzt informiert die Probanden über ihren Blutdruck.
Den Probanden wird mitgeteilt, dass sie eine Prähypertonie haben, und sie werden über die damit verbundenen Gesundheitsrisiken informiert.
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Aktiver Komparator: Unbeschriftet
|
Ein Studienarzt informiert die Probanden über ihren Blutdruck.
Der Begriff „Prähypertonie“ wird nicht verwendet und damit verbundene Gesundheitsrisiken werden nicht diskutiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Grundlinie, 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12 Fragebögen)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
|
Grundlinie, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Burg, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC6382
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