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Reengineering Methadone Treatment Study of Patient-centered Methadone Treatment

5 décembre 2017 mis à jour par: Friends Research Institute, Inc.

Reengineering Methadone Treatment: A Randomized Clinical Trial

The purpose of the study is to determine whether a change in the rules and staff roles in methadone treatment programs will result in greater lengths of stay in treatment and lower rates of heroin and cocaine use, crime and HIV-risk behavior as compared to methadone treatment as usual.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Early drop-out and premature discharge from methadone treatment is common in the United States and may be associated with drug use and its associated problems. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a novel approach to the organization methadone treatment in which the patient rules and staff roles of the clinic will be modified for study participants as compared to patients receiving standard methadone treatment.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21223
        • University of Maryland Drug Treatment Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Institutes for Behavior Resources REACH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • opiate dependence
  • newly admitted to methadone treatment

Exclusion Criteria:

  • pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient-Centered Methadone Treatment
Patient-Centered Methadone Treatment alters the rules and staff roles in methadone treatment as usual in an attempt to increase treatment retention and improve patient outcomes.
Autre: Patient-Centered Methadone Treatment
Unlike in treatment as usual, counseling will be encouraged but not required and counselors will be responsible for enforcing the clinic's rules. The rules will be enforced by the Clinical Director. Clinic rules will be modified such that involuntary discharge from treatment will be a rare event.
Comparateur actif: Methadone Treatment as Usual
Methadone treatment provided as usual in the U.S.
Autre: Methadone Treatment as usual
Counseling will be required and counselors will enforce the usual clinic rules. Involuntary discharge may occur for ongoing drug use or rule infractions as usually occurs in the clinic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Opiate Positive Urine Tests
Délai: 12-months post-baseline
Number of participants with opiate positive urine tests
12-months post-baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants With Cocaine Positive Urine Tests
Délai: 12-months post-baseline
Cocaine positive urine drug test
12-months post-baseline
Drug Use HIV Risk Behavior
Délai: 12-months post-baseline
HIV Drug Use Risk Assessment Battery Score ranges from 0 to 22. A higher score is considered to be associated with higher risk.
12-months post-baseline
Criminal Behavior
Délai: 12-months post-baseline
Days of criminal behavior
12-months post-baseline
Global Score on the World Health Organization Quality of Life Measure
Délai: 12-months post-baseline
Scale from 1 through 5. A higher score reflects a better quality of life.
12-months post-baseline
Number of Participants Meeting DSM-IV Opiate Dependence Criteria
Délai: 12-months post-baseline
Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV criteria for opiate dependence
12-months post-baseline
Number of Participants Meeting DSM-IV Cocaine Dependence Criteria
Délai: 12-months post-baseline
Number of participants meeting DSM-IV cocaine dependence criteria
12-months post-baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Friends Research Institute, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2011

Première publication (Estimation)

28 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R01DA015842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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