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Reengineering Methadone Treatment Study of Patient-centered Methadone Treatment

5. Dezember 2017 aktualisiert von: Friends Research Institute, Inc.

Reengineering Methadone Treatment: A Randomized Clinical Trial

The purpose of the study is to determine whether a change in the rules and staff roles in methadone treatment programs will result in greater lengths of stay in treatment and lower rates of heroin and cocaine use, crime and HIV-risk behavior as compared to methadone treatment as usual.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Early drop-out and premature discharge from methadone treatment is common in the United States and may be associated with drug use and its associated problems. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a novel approach to the organization methadone treatment in which the patient rules and staff roles of the clinic will be modified for study participants as compared to patients receiving standard methadone treatment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21223
        • University of Maryland Drug Treatment Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
        • Institutes for Behavior Resources REACH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • opiate dependence
  • newly admitted to methadone treatment

Exclusion Criteria:

  • pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient-Centered Methadone Treatment
Patient-Centered Methadone Treatment alters the rules and staff roles in methadone treatment as usual in an attempt to increase treatment retention and improve patient outcomes.
Sonstiges: Patient-Centered Methadone Treatment
Unlike in treatment as usual, counseling will be encouraged but not required and counselors will be responsible for enforcing the clinic's rules. The rules will be enforced by the Clinical Director. Clinic rules will be modified such that involuntary discharge from treatment will be a rare event.
Aktiver Komparator: Methadone Treatment as Usual
Methadone treatment provided as usual in the U.S.
Sonstiges: Methadone Treatment as usual
Counseling will be required and counselors will enforce the usual clinic rules. Involuntary discharge may occur for ongoing drug use or rule infractions as usually occurs in the clinic.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Opiate Positive Urine Tests
Zeitfenster: 12-months post-baseline
Number of participants with opiate positive urine tests
12-months post-baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Cocaine Positive Urine Tests
Zeitfenster: 12-months post-baseline
Cocaine positive urine drug test
12-months post-baseline
Drug Use HIV Risk Behavior
Zeitfenster: 12-months post-baseline
HIV Drug Use Risk Assessment Battery Score ranges from 0 to 22. A higher score is considered to be associated with higher risk.
12-months post-baseline
Criminal Behavior
Zeitfenster: 12-months post-baseline
Days of criminal behavior
12-months post-baseline
Global Score on the World Health Organization Quality of Life Measure
Zeitfenster: 12-months post-baseline
Scale from 1 through 5. A higher score reflects a better quality of life.
12-months post-baseline
Number of Participants Meeting DSM-IV Opiate Dependence Criteria
Zeitfenster: 12-months post-baseline
Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV criteria for opiate dependence
12-months post-baseline
Number of Participants Meeting DSM-IV Cocaine Dependence Criteria
Zeitfenster: 12-months post-baseline
Number of participants meeting DSM-IV cocaine dependence criteria
12-months post-baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R01DA015842 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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