- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01442493
Reengineering Methadone Treatment Study of Patient-centered Methadone Treatment
tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Friends Research Institute, Inc.
Reengineering Methadone Treatment: A Randomized Clinical Trial
The purpose of the study is to determine whether a change in the rules and staff roles in methadone treatment programs will result in greater lengths of stay in treatment and lower rates of heroin and cocaine use, crime and HIV-risk behavior as compared to methadone treatment as usual.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Early drop-out and premature discharge from methadone treatment is common in the United States and may be associated with drug use and its associated problems.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a novel approach to the organization methadone treatment in which the patient rules and staff roles of the clinic will be modified for study participants as compared to patients receiving standard methadone treatment.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21223
- University of Maryland Drug Treatment Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Institutes for Behavior Resources REACH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- opiate dependence
- newly admitted to methadone treatment
Exclusion Criteria:
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Patient-Centered Methadone Treatment
Patient-Centered Methadone Treatment alters the rules and staff roles in methadone treatment as usual in an attempt to increase treatment retention and improve patient outcomes.
|
Unlike in treatment as usual, counseling will be encouraged but not required and counselors will be responsible for enforcing the clinic's rules.
The rules will be enforced by the Clinical Director.
Clinic rules will be modified such that involuntary discharge from treatment will be a rare event.
|
Active Comparator: Methadone Treatment as Usual
Methadone treatment provided as usual in the U.S.
|
Counseling will be required and counselors will enforce the usual clinic rules.
Involuntary discharge may occur for ongoing drug use or rule infractions as usually occurs in the clinic.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Number of Participants With Opiate Positive Urine Tests
Aikaikkuna: 12-months post-baseline
|
Number of participants with opiate positive urine tests
|
12-months post-baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Number of Participants With Cocaine Positive Urine Tests
Aikaikkuna: 12-months post-baseline
|
Cocaine positive urine drug test
|
12-months post-baseline
|
Drug Use HIV Risk Behavior
Aikaikkuna: 12-months post-baseline
|
HIV Drug Use Risk Assessment Battery Score ranges from 0 to 22.
A higher score is considered to be associated with higher risk.
|
12-months post-baseline
|
Criminal Behavior
Aikaikkuna: 12-months post-baseline
|
Days of criminal behavior
|
12-months post-baseline
|
Global Score on the World Health Organization Quality of Life Measure
Aikaikkuna: 12-months post-baseline
|
Scale from 1 through 5.
A higher score reflects a better quality of life.
|
12-months post-baseline
|
Number of Participants Meeting DSM-IV Opiate Dependence Criteria
Aikaikkuna: 12-months post-baseline
|
Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV criteria for opiate dependence
|
12-months post-baseline
|
Number of Participants Meeting DSM-IV Cocaine Dependence Criteria
Aikaikkuna: 12-months post-baseline
|
Number of participants meeting DSM-IV cocaine dependence criteria
|
12-months post-baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert P Schwartz, M.D., Friends Research Institute, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R01DA015842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patient-Centered Methadone Treatment
-
University of Central FloridaEi vielä rekrytointiaAlkoholin käyttöhäiriö (AUD)
-
Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Iowa State University; Drexel University ja muut yhteistyökumppanitValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat