- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01446354
Goal-orientated Coagulation Management in Hypothermic Cardiac Arrest Surgery
Does the Intraoperative Thromboelastometry-guided Coagulation Management Reduce the Administration of Allogeneic Blood Products in Cardiac Surgery With the Help of Hypothermic Cardiac Arrest? A Retrospective Data Analysis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The investigators will analyze the data of patients undergoing elective and emergent surgical procedures involving the ascendent aorta and/or the aortic arch with the help of HCA from January 2009 to June 2011.
The investigators will collect and document baseline characteristics, the use of thromboelastometry, thromboelastometric data, and perioperative laboratory data. In addition, the investigators will evaluate perioperative bleeding from mediastinal drainages, perioperative use of blood and hemostatic products, and the adverse events within the hospitalisation including re-exploration, renal impairment, myocardial infarction, severe brain injury, and death.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
BS
-
Basel, BS, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgery with HCA due to pathology of the proximal aorta from January 2009 until June 2011
Exclusion Criteria:
- none
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cardiac surgery with HCA
Patients undergoing cardiac surgery with the help of hypothermic cardiac arrest for pathologies of the proximal aorta
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Transfusion of allogeneic blood products
Délai: within 24 hours including surgery
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within 24 hours including surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of patients without allogeneic blood products
Délai: 24 hours including surgery
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24 hours including surgery
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Adverse events
Délai: within 24 hours including surgery
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Adverse events include: renal impairment (RIFLE criteria), stroke, severe neurologic impairment, myocardial infarction, death, re-exploration
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within 24 hours including surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Bolliger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 347/10
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