- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01446354
Goal-orientated Coagulation Management in Hypothermic Cardiac Arrest Surgery
Does the Intraoperative Thromboelastometry-guided Coagulation Management Reduce the Administration of Allogeneic Blood Products in Cardiac Surgery With the Help of Hypothermic Cardiac Arrest? A Retrospective Data Analysis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The investigators will analyze the data of patients undergoing elective and emergent surgical procedures involving the ascendent aorta and/or the aortic arch with the help of HCA from January 2009 to June 2011.
The investigators will collect and document baseline characteristics, the use of thromboelastometry, thromboelastometric data, and perioperative laboratory data. In addition, the investigators will evaluate perioperative bleeding from mediastinal drainages, perioperative use of blood and hemostatic products, and the adverse events within the hospitalisation including re-exploration, renal impairment, myocardial infarction, severe brain injury, and death.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgery with HCA due to pathology of the proximal aorta from January 2009 until June 2011
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Cardiac surgery with HCA
Patients undergoing cardiac surgery with the help of hypothermic cardiac arrest for pathologies of the proximal aorta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Transfusion of allogeneic blood products
Tidsramme: within 24 hours including surgery
|
within 24 hours including surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proportion of patients without allogeneic blood products
Tidsramme: 24 hours including surgery
|
24 hours including surgery
|
|
Adverse events
Tidsramme: within 24 hours including surgery
|
Adverse events include: renal impairment (RIFLE criteria), stroke, severe neurologic impairment, myocardial infarction, death, re-exploration
|
within 24 hours including surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Bolliger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 347/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University Hospital, BrestAfsluttet