Goal-orientated Coagulation Management in Hypothermic Cardiac Arrest Surgery
23 ottobre 2012 aggiornato da: Daniel Bolliger, University Hospital, Basel, Switzerland
Does the Intraoperative Thromboelastometry-guided Coagulation Management Reduce the Administration of Allogeneic Blood Products in Cardiac Surgery With the Help of Hypothermic Cardiac Arrest? A Retrospective Data Analysis
Cardiac surgery including hypothermic cardiac arrest (HCA) commonly involves perioperative transfusion of allogeneic blood products which is associated with increased morbidity and mortality.
In this retrospective analysis, the investigator aimed to evaluate the effect of a thromboelastometry-guided treatment algorithm promoting fibrinogen concentrate as first line hemostatic agent on the perioperative use of allogeneic blood products.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators will analyze the data of patients undergoing elective and emergent surgical procedures involving the ascendent aorta and/or the aortic arch with the help of HCA from January 2009 to June 2011.
The investigators will collect and document baseline characteristics, the use of thromboelastometry, thromboelastometric data, and perioperative laboratory data. In addition, the investigators will evaluate perioperative bleeding from mediastinal drainages, perioperative use of blood and hemostatic products, and the adverse events within the hospitalisation including re-exploration, renal impairment, myocardial infarction, severe brain injury, and death.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
BS
-
Basel, BS, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients undergoing cardiac surgery with the help of hypothermic cardiac arrest
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgery with HCA due to pathology of the proximal aorta from January 2009 until June 2011
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cardiac surgery with HCA
Patients undergoing cardiac surgery with the help of hypothermic cardiac arrest for pathologies of the proximal aorta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Transfusion of allogeneic blood products
Lasso di tempo: within 24 hours including surgery
|
within 24 hours including surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of patients without allogeneic blood products
Lasso di tempo: 24 hours including surgery
|
24 hours including surgery
|
|
|
Adverse events
Lasso di tempo: within 24 hours including surgery
|
Adverse events include: renal impairment (RIFLE criteria), stroke, severe neurologic impairment, myocardial infarction, death, re-exploration
|
within 24 hours including surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Bolliger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 347/10
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