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Goal-orientated Coagulation Management in Hypothermic Cardiac Arrest Surgery

2012年10月23日 更新者:Daniel Bolliger、University Hospital, Basel, Switzerland

Does the Intraoperative Thromboelastometry-guided Coagulation Management Reduce the Administration of Allogeneic Blood Products in Cardiac Surgery With the Help of Hypothermic Cardiac Arrest? A Retrospective Data Analysis

Cardiac surgery including hypothermic cardiac arrest (HCA) commonly involves perioperative transfusion of allogeneic blood products which is associated with increased morbidity and mortality. In this retrospective analysis, the investigator aimed to evaluate the effect of a thromboelastometry-guided treatment algorithm promoting fibrinogen concentrate as first line hemostatic agent on the perioperative use of allogeneic blood products.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

The investigators will analyze the data of patients undergoing elective and emergent surgical procedures involving the ascendent aorta and/or the aortic arch with the help of HCA from January 2009 to June 2011.

The investigators will collect and document baseline characteristics, the use of thromboelastometry, thromboelastometric data, and perioperative laboratory data. In addition, the investigators will evaluate perioperative bleeding from mediastinal drainages, perioperative use of blood and hemostatic products, and the adverse events within the hospitalisation including re-exploration, renal impairment, myocardial infarction, severe brain injury, and death.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BS
      • Basel、BS、瑞士、4031
        • University Hospital Basel, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients undergoing cardiac surgery with the help of hypothermic cardiac arrest

描述

Inclusion Criteria:

  • Cardiac surgery with HCA due to pathology of the proximal aorta from January 2009 until June 2011

Exclusion Criteria:

  • none

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Cardiac surgery with HCA
Patients undergoing cardiac surgery with the help of hypothermic cardiac arrest for pathologies of the proximal aorta

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Transfusion of allogeneic blood products
大体时间:within 24 hours including surgery
within 24 hours including surgery

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of patients without allogeneic blood products
大体时间:24 hours including surgery
24 hours including surgery
Adverse events
大体时间:within 24 hours including surgery
Adverse events include: renal impairment (RIFLE criteria), stroke, severe neurologic impairment, myocardial infarction, death, re-exploration
within 24 hours including surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Bolliger, PD Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月4日

首次发布 (估计)

2011年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月23日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 347/10

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心脏骤停的临床试验

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