- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01446354
Goal-orientated Coagulation Management in Hypothermic Cardiac Arrest Surgery
Does the Intraoperative Thromboelastometry-guided Coagulation Management Reduce the Administration of Allogeneic Blood Products in Cardiac Surgery With the Help of Hypothermic Cardiac Arrest? A Retrospective Data Analysis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The investigators will analyze the data of patients undergoing elective and emergent surgical procedures involving the ascendent aorta and/or the aortic arch with the help of HCA from January 2009 to June 2011.
The investigators will collect and document baseline characteristics, the use of thromboelastometry, thromboelastometric data, and perioperative laboratory data. In addition, the investigators will evaluate perioperative bleeding from mediastinal drainages, perioperative use of blood and hemostatic products, and the adverse events within the hospitalisation including re-exploration, renal impairment, myocardial infarction, severe brain injury, and death.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Cardiac surgery with HCA due to pathology of the proximal aorta from January 2009 until June 2011
Exclusion Criteria:
- none
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Cardiac surgery with HCA
Patients undergoing cardiac surgery with the help of hypothermic cardiac arrest for pathologies of the proximal aorta
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Transfusion of allogeneic blood products
Zeitfenster: within 24 hours including surgery
|
within 24 hours including surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proportion of patients without allogeneic blood products
Zeitfenster: 24 hours including surgery
|
24 hours including surgery
|
|
Adverse events
Zeitfenster: within 24 hours including surgery
|
Adverse events include: renal impairment (RIFLE criteria), stroke, severe neurologic impairment, myocardial infarction, death, re-exploration
|
within 24 hours including surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Bolliger, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 347/10
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