- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01456455
Gastric Cancer Metastasized to the Central Nervous System (CNS)
24 octobre 2016 mis à jour par: University of Zurich
Registry of Gastric Cancer and Brain Metastases
Descriptive registry to investigate frequency of HER-2 positive gastric cancer involving CNS.
Exploration of additional prognostic factors for brain involvement from gastric cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
HER2 Status E-Cadherin Status
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8091
- Dept Oncology, University Hospital Zürich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
international
La description
Inclusion criteria:
- in order to be eligible for the study, the diagnosis of gastric cancer and/or lower esophageal cancer must be confirmed histologically. CNS involvement must be confirmed either via independent neuroradiological and/or positive CSF cytology.
Exclusion criteria:
- Patients whose diagnosis is not confirmed upon pathological review or where the CNS involvement cannot be confirmed after neuroradiological review will be excluded from this study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
HER2 Status
Délai: 2 years
|
Determination of HER2 Status on Tumor Tissue
|
2 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Outcome according to HER2 Status
Délai: 2 years
|
2 years
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Outcome according to ethnicity of patients
Délai: 2 years
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvia Hofer, MD, University Hospital Zurich, Division of Oncology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2011
Première publication (Estimation)
20 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UGICNS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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