- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01468220
Entraînement hypoxique normobare et syndrome métabolique
1 mars 2019 mis à jour par: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Entraînement hypoxique normobare comparé à l'entraînement ambiant sur l'évolution du syndrome métabolique
Le nombre de patients atteints du syndrome métabolique et du diabète a doublé au cours de la dernière décennie.
Les données selon lesquelles l'exercice physique améliore le syndrome métabolique sont convaincantes, bien que les mécanismes de l'effet chez l'homme ne soient pas clairs.
De nombreux mécanismes endocriniens ou moléculaires modifiés par l'exercice physique sont connus pour être sensibles à l'hypoxie, c'est-à-dire par la régulation du facteur 1 inductible par l'hypoxie (HIF-1).
Ainsi, une hypoxie relative peut lier exercice physique et modification du métabolisme endogène.
Les communautés médicales semblent mal équipées pour répondre aux principaux problèmes en cause.
Les enquêteurs ont de l'expérience avec les "chambres d'hypoxie" normobares et vont maintenant tester un programme d'entraînement (d'exercice physique), en utilisant des évaluations de pointe disponibles nulle part ailleurs en Allemagne.
Les chercheurs compareront la chambre d'hypoxie à l'entraînement ambiant pour tester la notion selon laquelle des conditions d'exercice spécifiques pourraient réguler des voies moléculaires spécifiques impliquées dans la pathogenèse du syndrome métabolique.
En effet, l'entraînement en chambre d'hypoxie pourrait être supérieur à l'entraînement conventionnel en termes de réduction des facteurs de risque cardiovasculaire ou d'amélioration de la condition physique.
Les chercheurs testeront les effets globaux liés au métabolisme avec une chambre métabolique.
Les enquêteurs testeront le métabolisme local avec la microdialyse pendant les routines d'exercice, et les enquêteurs effectueront des biopsies de graisse et de muscle pour étudier les effets liés aux tissus.
Les enquêteurs ont une expérience d'un large éventail.
Les découvertes des chercheurs pourraient améliorer la compréhension des mécanismes liant l'exercice physique et le métabolisme endogène.
De plus, ils pourraient influencer la prise de décision concernant les interventions non pharmacologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 27-40 kg/m2
- Obésité abdominale (tour de taille > 102 cm chez les hommes, > 88 cm chez les femmes)
- Deux autres critères diagnostiques du syndrome métabolique (définition ATP III) :
- Cholestérine HDL <40 mg/dl pour les hommes, <50 mg/dl pour les hommes
- Triglycéride > 150 mg/dl
- Glycémie à jeun > 110 mg/dl
- Tension artérielle > 135/80 mm Hg
- Moins de 2 heures d'activité physique par semaine
- Un rythme sinusal
Critère d'exclusion:
- Autres maladies métaboliques ou cardiovasculaires pertinentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: formation normoxique
6 semaines d'entraînement d'endurance sous normoxie
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Entraînement d'endurance trois fois par semaine pendant six semaines
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Comparateur actif: formation hypoxique
6 semaines d'entraînement d'endurance sous hypoxie
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Entraînement d'endurance trois fois par semaine pendant six semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation du nombre de mitochondries dans le muscle squelettique avec l'exercice en hypoxie par rapport à la normoxie
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de formation, une moyenne prévue de 6 semaines
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de formation, une moyenne prévue de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Première publication (Estimation)
9 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hypoxitrain 1
- Hypoximet 1 (Autre subvention/numéro de financement: DFG_LU_435_12/1)
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