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Entraînement hypoxique normobare et syndrome métabolique

1 mars 2019 mis à jour par: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Entraînement hypoxique normobare comparé à l'entraînement ambiant sur l'évolution du syndrome métabolique

Le nombre de patients atteints du syndrome métabolique et du diabète a doublé au cours de la dernière décennie. Les données selon lesquelles l'exercice physique améliore le syndrome métabolique sont convaincantes, bien que les mécanismes de l'effet chez l'homme ne soient pas clairs. De nombreux mécanismes endocriniens ou moléculaires modifiés par l'exercice physique sont connus pour être sensibles à l'hypoxie, c'est-à-dire par la régulation du facteur 1 inductible par l'hypoxie (HIF-1). Ainsi, une hypoxie relative peut lier exercice physique et modification du métabolisme endogène. Les communautés médicales semblent mal équipées pour répondre aux principaux problèmes en cause. Les enquêteurs ont de l'expérience avec les "chambres d'hypoxie" normobares et vont maintenant tester un programme d'entraînement (d'exercice physique), en utilisant des évaluations de pointe disponibles nulle part ailleurs en Allemagne. Les chercheurs compareront la chambre d'hypoxie à l'entraînement ambiant pour tester la notion selon laquelle des conditions d'exercice spécifiques pourraient réguler des voies moléculaires spécifiques impliquées dans la pathogenèse du syndrome métabolique. En effet, l'entraînement en chambre d'hypoxie pourrait être supérieur à l'entraînement conventionnel en termes de réduction des facteurs de risque cardiovasculaire ou d'amélioration de la condition physique. Les chercheurs testeront les effets globaux liés au métabolisme avec une chambre métabolique. Les enquêteurs testeront le métabolisme local avec la microdialyse pendant les routines d'exercice, et les enquêteurs effectueront des biopsies de graisse et de muscle pour étudier les effets liés aux tissus. Les enquêteurs ont une expérience d'un large éventail. Les découvertes des chercheurs pourraient améliorer la compréhension des mécanismes liant l'exercice physique et le métabolisme endogène. De plus, ils pourraient influencer la prise de décision concernant les interventions non pharmacologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 13125
        • Charite University Medicine, ECRC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 27-40 kg/m2
  • Obésité abdominale (tour de taille > 102 cm chez les hommes, > 88 cm chez les femmes)
  • Deux autres critères diagnostiques du syndrome métabolique (définition ATP III) :
  • Cholestérine HDL <40 mg/dl pour les hommes, <50 mg/dl pour les hommes
  • Triglycéride > 150 mg/dl
  • Glycémie à jeun > 110 mg/dl
  • Tension artérielle > 135/80 mm Hg
  • Moins de 2 heures d'activité physique par semaine
  • Un rythme sinusal

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies métaboliques ou cardiovasculaires pertinentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: formation normoxique
6 semaines d'entraînement d'endurance sous normoxie
Entraînement d'endurance trois fois par semaine pendant six semaines
Comparateur actif: formation hypoxique
6 semaines d'entraînement d'endurance sous hypoxie
Entraînement d'endurance trois fois par semaine pendant six semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation du nombre de mitochondries dans le muscle squelettique avec l'exercice en hypoxie par rapport à la normoxie
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de formation, une moyenne prévue de 6 semaines
Les participants seront suivis pendant toute la durée du programme de formation, une moyenne prévue de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2011

Première publication (Estimation)

9 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hypoxitrain 1
  • Hypoximet 1 (Autre subvention/numéro de financement: DFG_LU_435_12/1)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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