- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01468220
Нормобарическая гипоксическая тренировка и метаболический синдром
1 марта 2019 г. обновлено: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Нормобарическая гипоксическая тренировка по сравнению с амбиентной тренировкой при метаболическом синдроме
Число пациентов с метаболическим синдромом и диабетом удвоилось за последнее десятилетие.
Данные о том, что физические упражнения облегчают течение метаболического синдрома, убедительны, хотя механизмы этого эффекта у человека не ясны.
Известно, что многочисленные эндокринные или молекулярные механизмы, модифицируемые физическими упражнениями, чувствительны к гипоксии, т. е. регулируются индуцируемым гипоксией фактором-1 (HIF-1).
Таким образом, относительная гипоксия может быть связана с физической нагрузкой и модификацией эндогенного метаболизма.
Медицинские сообщества кажутся плохо подготовленными для решения основных связанных с этим проблем.
Исследователи имеют опыт работы с нормобарическими «камерами гипоксии» и теперь будут тестировать программу тренировок (физических упражнений), используя самые современные оценки, недоступные больше нигде в Германии.
Исследователи будут сравнивать камеру гипоксии с тренировкой в условиях окружающей среды, чтобы проверить идею о том, что определенные условия упражнений могут регулировать определенные молекулярные пути, участвующие в патогенезе метаболического синдрома.
Действительно, тренировки в камере с гипоксией могут превосходить обычные тренировки с точки зрения снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний или улучшения физической формы.
Исследователи будут проверять общие эффекты, связанные с метаболизмом, с помощью метаболической камеры.
Исследователи будут тестировать локальный метаболизм с помощью микродиализа во время упражнений, а исследователи будут выполнять биопсию жира и мышц для изучения эффектов, связанных с тканями.
Исследователи включают опыт из широкого спектра.
Выводы исследователей могут улучшить понимание механизмов, связывающих физические упражнения и эндогенный метаболизм.
Кроме того, они могут влиять на принятие решений относительно немедикаментозных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 27-40 кг/м2
- Абдоминальное ожирение (окружность талии >102 см у мужчин, >88 см у женщин)
- Два дополнительных диагностических критерия метаболического синдрома (определение ATP III):
- Холестерин ЛПВП <40 мг/дл для мужчин, <50 мг/дл для мужчин
- Триглицерид > 150 мг/дл
- Глюкоза натощак >110 мг/дл
- Артериальное давление >135/80 мм рт.ст.
- Менее 2 часов физической активности в неделю
- Синусовый ритм
Критерий исключения:
- Другие соответствующие метаболические или сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: нормоксическая тренировка
6 недель тренировок на выносливость в условиях нормоксии
|
Тренировки на выносливость три раза в неделю в течение шести недель
|
|
Активный компаратор: гипоксическая тренировка
6 недель тренировок на выносливость в условиях гипоксии
|
Тренировки на выносливость три раза в неделю в течение шести недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение количества митохондрий в скелетных мышцах при физической нагрузке в условиях гипоксии по сравнению с нормоксией
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всей программы обучения, в среднем 6 недель.
|
За участниками будут следить в течение всей программы обучения, в среднем 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hypoxitrain 1
- Hypoximet 1 (Другой номер гранта/финансирования: DFG_LU_435_12/1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .