- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01468220
Treinamento Hipóxico Normobárico e Síndrome Metabólica
1 de março de 2019 atualizado por: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Treinamento Hipóxico Normobárico Comparado ao Treinamento Ambiental no Curso da Síndrome Metabólica
O número de pacientes com síndrome metabólica e diabetes dobrou na última década.
Os dados de que o exercício físico melhora a síndrome metabólica são convincentes, embora os mecanismos do efeito no homem não sejam claros.
Numerosos mecanismos endócrinos ou moleculares modificados pelo exercício físico são conhecidos por serem sensíveis à hipóxia, ou seja, pela regulação do fator induzível por hipóxia-1 (HIF-1).
Assim, a hipóxia relativa pode vincular o exercício físico e a modificação do metabolismo endógeno.
As comunidades médicas parecem mal equipadas para abordar as principais questões envolvidas.
Os investigadores têm experiência com "câmaras de hipóxia" normobáricas e agora testarão um programa de treinamento (exercício físico), usando avaliações de última geração disponíveis em nenhum outro lugar na Alemanha.
Os pesquisadores irão comparar a câmara de hipóxia com o treinamento ambiente para testar a noção de que condições específicas de exercício podem regular vias moleculares específicas envolvidas na patogênese da síndrome metabólica.
De fato, o treinamento em câmara de hipóxia pode ser superior ao treinamento convencional em termos de redução de fatores de risco cardiovascular ou melhoria do condicionamento físico.
Os investigadores testarão os efeitos globais relacionados ao metabolismo com uma câmara metabólica.
Os investigadores testarão o metabolismo local com microdiálise durante as rotinas de exercícios e realizarão biópsias de gordura e músculo para investigar os efeitos relacionados ao tecido.
Os investigadores incluem experiência de um amplo espectro.
As descobertas dos pesquisadores podem melhorar a compreensão dos mecanismos que ligam o exercício físico e o metabolismo endógeno.
Além disso, eles poderiam influenciar a tomada de decisões sobre intervenções não farmacológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal 27-40 kg/m2
- Obesidade abdominal (circunferência da cintura > 102 cm nos homens, > 88 cm nas mulheres)
- Mais dois critérios diagnósticos de síndrome metabólica (definição de ATP III):
- Colesterina HDL <40 mg/dl para homens, <50 mg/dl para homens
- Triglicerídeos >150 mg/dl
- Glicemia em jejum >110 mg/dl
- Pressão arterial >135/80 mm Hg
- Menos de 2 horas de atividade física por semana
- Ritmo sinusal
Critério de exclusão:
- Outras doenças metabólicas ou cardiovasculares relevantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: treinamento normóxico
6 semanas de treinamento de resistência sob normóxia
|
Treinamento de resistência três vezes por semana durante seis semanas
|
Comparador Ativo: treinamento hipóxico
6 semanas de treinamento de resistência sob hipóxia
|
Treinamento de resistência três vezes por semana durante seis semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aumento do número de mitocôndrias no músculo esquelético com exercício em hipóxia em comparação com normóxia
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante todo o programa de treinamento, uma média esperada de 6 semanas
|
Os participantes serão acompanhados durante todo o programa de treinamento, uma média esperada de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hypoxitrain 1
- Hypoximet 1 (Número de outro subsídio/financiamento: DFG_LU_435_12/1)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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