- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01468220
Normobarisk hypoxisk träning och metabolt syndrom
1 mars 2019 uppdaterad av: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Normobarisk hypoxisk träning jämfört med omgivande träning på förloppet av det metabola syndromet
Antalet patienter med metabolt syndrom och diabetes har fördubblats under det senaste decenniet.
Data om att fysisk träning förbättrar det metabola syndromet är övertygande, även om mekanismerna för effekten hos människan inte är tydliga.
Många endokrina eller molekylära mekanismer modifierade av fysisk träning är kända för att vara hypoxikänsliga, dvs genom hypoxi-inducerbar faktor-1 (HIF-1) reglering.
Således kan relativ hypoxi koppla fysisk träning och modifiering av endogen metabolism.
Medicinska samhällen verkar dåligt rustade för att ta itu med de primära frågorna.
Utredarna har erfarenhet av normobariska "hypoxikammare" och kommer nu att testa ett träningsprogram (fysisk träning) med hjälp av toppmoderna bedömningar som inte finns tillgängliga någon annanstans i Tyskland.
Utredarna kommer att jämföra hypoxikammare, med omgivande träning, för att testa föreställningen att specifika träningsförhållanden skulle kunna reglera specifika molekylära vägar involverade i patogenesen av det metabola syndromet.
Hypoxikammarträning kan faktiskt vara överlägsen konventionell träning när det gäller att minska kardiovaskulära riskfaktorer eller förbättra konditionen.
Utredarna kommer att testa övergripande metabolismrelaterade effekter med en metabolisk kammare.
Utredarna kommer att testa lokal metabolism med mikrodialys under träningsrutiner, och utredarna kommer att utföra fett- och muskelbiopsier för att undersöka vävnadsrelaterade effekter.
Utredarna inkluderar erfarenhet från ett brett spektrum.
Utredarnas resultat kan förbättra förståelsen av mekanismer som kopplar samman fysisk träning och endogen metabolism.
Dessutom skulle de kunna påverka beslutsfattande avseende icke-farmakologiska insatser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex 27-40 kg/m2
- Bukfetma (midjemått >102 cm för män, >88 cm för kvinnor)
- Ytterligare två diagnostiska kriterier för metabolt syndrom (ATP III Definition):
- HDL-kolesterin <40 mg/dl för män, <50 mg/dl för män
- Triglycerid >150 mg/dl
- Fasteglukos >110 mg/dl
- Blodtryck >135/80 mm Hg
- Mindre än 2 timmars fysisk aktivitet per vecka
- SINUSRYTM
Exklusions kriterier:
- Andra relevanta metabola eller kardiovaskulära sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: normoxisk träning
6 veckors uthållighetsträning under normoxi
|
Uthållighetsträning tre gånger i veckan under sex veckor
|
Aktiv komparator: hypoxisk träning
6 veckors uthållighetsträning under hypoxi
|
Uthållighetsträning tre gånger i veckan under sex veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ökning av antalet mitokondrier i skelettmuskulaturen med träning vid hypoxi jämfört med normoxi
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under träningsprogrammets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Deltagarna kommer att följas under träningsprogrammets varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2011
Första postat (Uppskatta)
9 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hypoxitrain 1
- Hypoximet 1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DFG_LU_435_12/1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom
-
Grand Valley State UniversityAnmälan via inbjudanMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatit (MASH)Förenta staterna
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAvslutadCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännuPrediabetes | Kontinuerlig glukosövervakning | Metabolic Management Center
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Uthållighetsträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering