- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01468220
Normobarisk hypoxisk træning og metabolisk syndrom
1. marts 2019 opdateret af: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Normobarisk hypoxisk træning sammenlignet med omgivende træning på forløbet af det metaboliske syndrom
Antallet af patienter med metabolisk syndrom og diabetes er fordoblet i det seneste årti.
Data om, at fysisk træning forbedrer det metaboliske syndrom, er overbevisende, selvom virkningsmekanismerne hos mennesker ikke er klare.
Talrige endokrine eller molekylære mekanismer, der er modificeret af fysisk træning, er kendt for at være hypoxi-følsomme, dvs. ved hypoxi-inducerbar faktor-1 (HIF-1) regulering.
Således kan relativ hypoxi forbinde fysisk træning og ændring af endogen metabolisme.
Medicinske samfund synes dårligt rustet til at løse de primære problemer, der er involveret.
Efterforskerne har erfaring med normobariske "hypoxikamre" og vil nu teste et træningsprogram (fysisk træning) ved hjælp af state-of-the-art vurderinger, der ikke findes andre steder i Tyskland.
Forskerne vil sammenligne hypoxikammeret med omgivende træning for at teste ideen om, at specifikke træningsforhold kunne regulere specifikke molekylære veje involveret i patogenesen af det metaboliske syndrom.
Faktisk kunne træning i hypoksikammer være bedre end konventionel træning med hensyn til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer eller forbedre konditionen.
Efterforskerne vil teste overordnede metabolisme-relaterede effekter med et stofskiftekammer.
Efterforskerne vil teste lokalt stofskifte med mikrodialyse under træningsrutiner, og efterforskerne vil udføre fedt- og muskelbiopsier for at undersøge vævsrelaterede effekter.
Efterforskerne inddrager erfaringer fra et bredt spektrum.
Efterforskernes resultater kan forbedre forståelsen af mekanismer, der forbinder fysisk træning og endogen metabolisme.
Desuden kunne de påvirke beslutningstagningen vedrørende ikke-farmakologiske interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index 27-40 kg/m2
- Abdominal fedme (taljeomkreds >102 cm for mænd, >88 cm for kvinder)
- To yderligere diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom (ATP III Definition):
- HDL-kolesterin <40 mg/dl for mænd, <50 mg/dl for mænd
- Triglycerid >150 mg/dl
- Fastende glukose >110 mg/dl
- Blodtryk >135/80 mm Hg
- Mindre end 2 timers fysisk aktivitet om ugen
- Sinus rytme
Ekskluderingskriterier:
- Andre relevante metaboliske eller kardiovaskulære sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: normoksisk træning
6 ugers udholdenhedstræning under normoksi
|
Udholdenhedstræning tre gange om ugen over seks uger
|
|
Aktiv komparator: hypoksisk træning
6 ugers udholdenhedstræning under hypoxi
|
Udholdenhedstræning tre gange om ugen over seks uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stigning i mitokondrierantal i skeletmuskulatur med træning ved hypoxi sammenlignet med normoksi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af træningsprogrammet, et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af træningsprogrammet, et forventet gennemsnit på 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2011
Først opslået (Skøn)
9. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hypoxitrain 1
- Hypoximet 1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DFG_LU_435_12/1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater