Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normobarisk hypoxisk træning og metabolisk syndrom

1. marts 2019 opdateret af: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Normobarisk hypoxisk træning sammenlignet med omgivende træning på forløbet af det metaboliske syndrom

Antallet af patienter med metabolisk syndrom og diabetes er fordoblet i det seneste årti. Data om, at fysisk træning forbedrer det metaboliske syndrom, er overbevisende, selvom virkningsmekanismerne hos mennesker ikke er klare. Talrige endokrine eller molekylære mekanismer, der er modificeret af fysisk træning, er kendt for at være hypoxi-følsomme, dvs. ved hypoxi-inducerbar faktor-1 (HIF-1) regulering. Således kan relativ hypoxi forbinde fysisk træning og ændring af endogen metabolisme. Medicinske samfund synes dårligt rustet til at løse de primære problemer, der er involveret. Efterforskerne har erfaring med normobariske "hypoxikamre" og vil nu teste et træningsprogram (fysisk træning) ved hjælp af state-of-the-art vurderinger, der ikke findes andre steder i Tyskland. Forskerne vil sammenligne hypoxikammeret med omgivende træning for at teste ideen om, at specifikke træningsforhold kunne regulere specifikke molekylære veje involveret i patogenesen af ​​det metaboliske syndrom. Faktisk kunne træning i hypoksikammer være bedre end konventionel træning med hensyn til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer eller forbedre konditionen. Efterforskerne vil teste overordnede metabolisme-relaterede effekter med et stofskiftekammer. Efterforskerne vil teste lokalt stofskifte med mikrodialyse under træningsrutiner, og efterforskerne vil udføre fedt- og muskelbiopsier for at undersøge vævsrelaterede effekter. Efterforskerne inddrager erfaringer fra et bredt spektrum. Efterforskernes resultater kan forbedre forståelsen af ​​mekanismer, der forbinder fysisk træning og endogen metabolisme. Desuden kunne de påvirke beslutningstagningen vedrørende ikke-farmakologiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Charite University Medicine, ECRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index 27-40 kg/m2
  • Abdominal fedme (taljeomkreds >102 cm for mænd, >88 cm for kvinder)
  • To yderligere diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom (ATP III Definition):
  • HDL-kolesterin <40 mg/dl for mænd, <50 mg/dl for mænd
  • Triglycerid >150 mg/dl
  • Fastende glukose >110 mg/dl
  • Blodtryk >135/80 mm Hg
  • Mindre end 2 timers fysisk aktivitet om ugen
  • Sinus rytme

Ekskluderingskriterier:

  • Andre relevante metaboliske eller kardiovaskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: normoksisk træning
6 ugers udholdenhedstræning under normoksi
Udholdenhedstræning tre gange om ugen over seks uger
Aktiv komparator: hypoksisk træning
6 ugers udholdenhedstræning under hypoxi
Udholdenhedstræning tre gange om ugen over seks uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i mitokondrierantal i skeletmuskulatur med træning ved hypoxi sammenlignet med normoksi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af træningsprogrammet, et forventet gennemsnit på 6 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af træningsprogrammet, et forventet gennemsnit på 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2011

Først opslået (Skøn)

9. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hypoxitrain 1
  • Hypoximet 1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DFG_LU_435_12/1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning

3
Abonner