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Allenamento ipossico normobarico e sindrome metabolica

1 marzo 2019 aggiornato da: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Allenamento ipossico normobarico rispetto all'allenamento ambientale sul decorso della sindrome metabolica

Il numero di pazienti con sindrome metabolica e diabete è raddoppiato nell'ultimo decennio. I dati che l'esercizio fisico migliora la sindrome metabolica sono convincenti, sebbene i meccanismi dell'effetto nell'uomo non siano chiari. È noto che numerosi meccanismi endocrini o molecolari modificati dall'esercizio fisico sono sensibili all'ipossia, cioè dalla regolazione del fattore 1 inducibile dall'ipossia (HIF-1). Pertanto, l'ipossia relativa può collegare l'esercizio fisico e la modifica del metabolismo endogeno. Le comunità mediche sembrano mal attrezzate per affrontare le questioni primarie coinvolte. Gli investigatori hanno esperienza con le "camere ipossiche" normobariche e ora testeranno un programma di allenamento (esercizio fisico), utilizzando valutazioni all'avanguardia disponibili da nessun'altra parte in Germania. I ricercatori confronteranno la camera dell'ipossia, con l'allenamento ambientale, per testare l'idea che specifiche condizioni di esercizio potrebbero regolare specifici percorsi molecolari coinvolti nella patogenesi della sindrome metabolica. In effetti, l'allenamento in camera di ipossia potrebbe essere superiore all'allenamento convenzionale in termini di riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare o miglioramento della forma fisica. Gli investigatori testeranno gli effetti complessivi correlati al metabolismo con una camera metabolica. Gli investigatori testeranno il metabolismo locale con la microdialisi durante le routine di esercizio e gli investigatori eseguiranno biopsie di grasso e muscoli per studiare gli effetti correlati ai tessuti. Gli investigatori includono l'esperienza di un ampio spettro. I risultati dei ricercatori potrebbero migliorare la comprensione dei meccanismi che collegano l'esercizio fisico e il metabolismo endogeno. Inoltre, potrebbero influenzare il processo decisionale relativo agli interventi non farmacologici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13125
        • Charite University Medicine, ECRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea 27-40 kg/m2
  • Obesità addominale (circonferenza vita >102 cm negli uomini, >88 cm nelle donne)
  • Due ulteriori criteri diagnostici della sindrome metabolica (definizione ATP III):
  • Colesterina HDL <40 mg/dl per gli uomini, <50 mg/dl per gli uomini
  • Trigliceridi >150 mg/dl
  • Glicemia a digiuno >110 mg/dl
  • Pressione sanguigna >135/80 mm Hg
  • Meno di 2 ore di attività fisica a settimana
  • Ritmo sinusale

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie metaboliche o cardiovascolari rilevanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: allenamento normossico
6 settimane di allenamento di resistenza in normossia
Allenamento di resistenza tre volte a settimana per sei settimane
Comparatore attivo: allenamento ipossico
6 settimane di allenamento di resistenza in ipossia
Allenamento di resistenza tre volte a settimana per sei settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento del numero di mitocondri nel muscolo scheletrico con esercizio in ipossia rispetto alla normossia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del programma di formazione, una media prevista di 6 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del programma di formazione, una media prevista di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hypoxitrain 1
  • Hypoximet 1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DFG_LU_435_12/1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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