- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01468220
Allenamento ipossico normobarico e sindrome metabolica
1 marzo 2019 aggiornato da: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Allenamento ipossico normobarico rispetto all'allenamento ambientale sul decorso della sindrome metabolica
Il numero di pazienti con sindrome metabolica e diabete è raddoppiato nell'ultimo decennio.
I dati che l'esercizio fisico migliora la sindrome metabolica sono convincenti, sebbene i meccanismi dell'effetto nell'uomo non siano chiari.
È noto che numerosi meccanismi endocrini o molecolari modificati dall'esercizio fisico sono sensibili all'ipossia, cioè dalla regolazione del fattore 1 inducibile dall'ipossia (HIF-1).
Pertanto, l'ipossia relativa può collegare l'esercizio fisico e la modifica del metabolismo endogeno.
Le comunità mediche sembrano mal attrezzate per affrontare le questioni primarie coinvolte.
Gli investigatori hanno esperienza con le "camere ipossiche" normobariche e ora testeranno un programma di allenamento (esercizio fisico), utilizzando valutazioni all'avanguardia disponibili da nessun'altra parte in Germania.
I ricercatori confronteranno la camera dell'ipossia, con l'allenamento ambientale, per testare l'idea che specifiche condizioni di esercizio potrebbero regolare specifici percorsi molecolari coinvolti nella patogenesi della sindrome metabolica.
In effetti, l'allenamento in camera di ipossia potrebbe essere superiore all'allenamento convenzionale in termini di riduzione dei fattori di rischio cardiovascolare o miglioramento della forma fisica.
Gli investigatori testeranno gli effetti complessivi correlati al metabolismo con una camera metabolica.
Gli investigatori testeranno il metabolismo locale con la microdialisi durante le routine di esercizio e gli investigatori eseguiranno biopsie di grasso e muscoli per studiare gli effetti correlati ai tessuti.
Gli investigatori includono l'esperienza di un ampio spettro.
I risultati dei ricercatori potrebbero migliorare la comprensione dei meccanismi che collegano l'esercizio fisico e il metabolismo endogeno.
Inoltre, potrebbero influenzare il processo decisionale relativo agli interventi non farmacologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea 27-40 kg/m2
- Obesità addominale (circonferenza vita >102 cm negli uomini, >88 cm nelle donne)
- Due ulteriori criteri diagnostici della sindrome metabolica (definizione ATP III):
- Colesterina HDL <40 mg/dl per gli uomini, <50 mg/dl per gli uomini
- Trigliceridi >150 mg/dl
- Glicemia a digiuno >110 mg/dl
- Pressione sanguigna >135/80 mm Hg
- Meno di 2 ore di attività fisica a settimana
- Ritmo sinusale
Criteri di esclusione:
- Altre malattie metaboliche o cardiovascolari rilevanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: allenamento normossico
6 settimane di allenamento di resistenza in normossia
|
Allenamento di resistenza tre volte a settimana per sei settimane
|
|
Comparatore attivo: allenamento ipossico
6 settimane di allenamento di resistenza in ipossia
|
Allenamento di resistenza tre volte a settimana per sei settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Aumento del numero di mitocondri nel muscolo scheletrico con esercizio in ipossia rispetto alla normossia
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del programma di formazione, una media prevista di 6 settimane
|
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata del programma di formazione, una media prevista di 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hypoxitrain 1
- Hypoximet 1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DFG_LU_435_12/1)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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