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Normobares hypoxisches Training und metabolisches Syndrom

1. März 2019 aktualisiert von: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Normobares hypoxisches Training im Vergleich zum Umgebungstraining im Verlauf des metabolischen Syndroms

Die Patientenzahlen mit metabolischem Syndrom und Diabetes haben sich im letzten Jahrzehnt verdoppelt. Die Daten, dass körperliche Bewegung das metabolische Syndrom lindert, sind überzeugend, obwohl die Mechanismen der Wirkung beim Menschen nicht klar sind. Es ist bekannt, dass zahlreiche endokrine oder molekulare Mechanismen, die durch körperliche Betätigung verändert werden, hypoxiesensitiv sind, d. h. durch die Regulation des Hypoxie-induzierbaren Faktors 1 (HIF-1). Daher kann eine relative Hypoxie einen Zusammenhang zwischen körperlicher Betätigung und einer Veränderung des endogenen Stoffwechsels darstellen. Medizinische Gemeinschaften scheinen schlecht gerüstet zu sein, um die Hauptprobleme anzugehen. Die Forscher haben Erfahrung mit normobaren „Hypoxiekammern“ und werden nun ein (körperliches Trainings-)Trainingsprogramm testen und dabei modernste Beurteilungen verwenden, die sonst nirgendwo in Deutschland verfügbar sind. Die Forscher werden die Hypoxiekammer mit dem Umgebungstraining vergleichen, um die Annahme zu testen, dass bestimmte Trainingsbedingungen bestimmte molekulare Wege regulieren könnten, die an der Pathogenese des metabolischen Syndroms beteiligt sind. Tatsächlich könnte das Training in der Hypoxiekammer dem herkömmlichen Training im Hinblick auf die Reduzierung kardiovaskulärer Risikofaktoren oder die Verbesserung der Fitness überlegen sein. Die Forscher werden die gesamten stoffwechselbezogenen Auswirkungen mit einer Stoffwechselkammer testen. Die Forscher werden den lokalen Stoffwechsel mit Mikrodialyse während des Trainings testen und die Forscher werden Fett- und Muskelbiopsien durchführen, um gewebebezogene Auswirkungen zu untersuchen. In die Ermittler fließen Erfahrungen aus einem breiten Spektrum ein. Die Ergebnisse der Forscher könnten das Verständnis der Mechanismen verbessern, die körperliche Bewegung und endogenen Stoffwechsel verbinden. Darüber hinaus könnten sie die Entscheidungsfindung hinsichtlich nicht-pharmakologischer Interventionen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Charite University Medicine, ECRC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 27-40 kg/m2
  • Bauchfettleibigkeit (Taillenumfang >102 cm bei Männern, >88 cm bei Frauen)
  • Zwei weitere diagnostische Kriterien des metabolischen Syndroms (ATP-III-Definition):
  • HDL-Cholesterin <40 mg/dl für Männer, <50 mg/dl für Männer
  • Triglycerid >150 mg/dl
  • Nüchternglukose >110 mg/dl
  • Blutdruck >135/80 mm Hg
  • Weniger als 2 Stunden körperliche Aktivität pro Woche
  • Sinusrhythmus

Ausschlusskriterien:

  • Andere relevante Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: normoxisches Training
6 Wochen Ausdauertraining unter Normoxie
Ausdauertraining dreimal pro Woche über sechs Wochen
Aktiver Komparator: hypoxisches Training
6 Wochen Ausdauertraining unter Hypoxie
Ausdauertraining dreimal pro Woche über sechs Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstieg der Mitochondrienzahl in der Skelettmuskulatur bei körperlicher Betätigung bei Hypoxie im Vergleich zu Normoxie
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer des Schulungsprogramms, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen, betreut
Die Teilnehmer werden während der gesamten Dauer des Schulungsprogramms, voraussichtlich durchschnittlich 6 Wochen, betreut

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hypoxitrain 1
  • Hypoximet 1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: DFG_LU_435_12/1)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Ausdauertraining

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