Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normobarický hypoxický trénink a metabolický syndrom

1. března 2019 aktualizováno: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany

Normobarický hypoxický trénink ve srovnání s ambientním tréninkem v průběhu metabolického syndromu

Počet pacientů s metabolickým syndromem a diabetem se za poslední desetiletí zdvojnásobil. Údaje o tom, že fyzické cvičení zlepšuje metabolický syndrom, jsou přesvědčivé, i když mechanismy účinku u člověka nejsou jasné. Je známo, že četné endokrinní nebo molekulární mechanismy modifikované fyzickým cvičením jsou citlivé na hypoxii, tj. regulací hypoxií indukovatelného faktoru-1 (HIF-1). Relativní hypoxie tedy může spojovat fyzické cvičení a modifikaci endogenního metabolismu. Zdá se, že lékařské komunity nejsou dostatečně vybaveny k tomu, aby mohly řešit primární problémy. Vyšetřovatelé mají zkušenosti s normobarickými „hypoxickými komorami“ a nyní budou testovat tréninkový program (fyzické cvičení) s využitím nejmodernějších hodnocení dostupných nikde jinde v Německu. Výzkumníci budou porovnávat hypoxickou komoru s okolním tréninkem, aby otestovali představu, že specifické cvičební podmínky by mohly regulovat specifické molekulární dráhy zapojené do patogeneze metabolického syndromu. Trénink v hypoxické komoře by skutečně mohl být lepší než konvenční trénink, pokud jde o snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo zlepšení kondice. Vyšetřovatelé budou testovat celkové účinky související s metabolismem pomocí metabolické komory. Vyšetřovatelé otestují lokální metabolismus pomocí mikrodialýzy během cvičení a provedou biopsie tuku a svalů, aby prozkoumali účinky související s tkání. Vyšetřovatelé zahrnují zkušenosti z širokého spektra. Zjištění výzkumníků by mohla zlepšit porozumění mechanismům spojujícím fyzické cvičení a endogenní metabolismus. Dále by mohly ovlivnit rozhodování o nefarmakologických intervencích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 13125
        • Charite University Medicine, ECRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti 27-40 kg/m2
  • Břišní obezita (obvod pasu >102 cm u mužů, >88 cm u žen)
  • Dvě další diagnostická kritéria metabolického syndromu (definice ATP III):
  • HDL cholesterin <40 mg/dl pro muže, <50 mg/dl pro muže
  • Triglycerid >150 mg/dl
  • Glukóza nalačno >110 mg/dl
  • Krevní tlak >135/80 mm Hg
  • Méně než 2 hodiny fyzické aktivity týdně
  • Sinusový rytmus

Kritéria vyloučení:

  • Další relevantní metabolická nebo kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: normoxický trénink
6 týdnů vytrvalostního tréninku pod normoxií
Vytrvalostní trénink třikrát týdně po dobu šesti týdnů
Aktivní komparátor: hypoxický trénink
6 týdnů vytrvalostního tréninku v hypoxii
Vytrvalostní trénink třikrát týdně po dobu šesti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení počtu mitochondrií v kosterním svalu při cvičení v hypoxii ve srovnání s normoxií
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání vzdělávacího programu, očekávaný průměr 6 týdnů
Účastníci budou sledováni po dobu trvání vzdělávacího programu, očekávaný průměr 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hypoxitrain 1
  • Hypoximet 1 (Jiné číslo grantu/financování: DFG_LU_435_12/1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Vytrvalostní trénink

Předplatit