- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01468220
Normobarický hypoxický trénink a metabolický syndrom
1. března 2019 aktualizováno: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Normobarický hypoxický trénink ve srovnání s ambientním tréninkem v průběhu metabolického syndromu
Počet pacientů s metabolickým syndromem a diabetem se za poslední desetiletí zdvojnásobil.
Údaje o tom, že fyzické cvičení zlepšuje metabolický syndrom, jsou přesvědčivé, i když mechanismy účinku u člověka nejsou jasné.
Je známo, že četné endokrinní nebo molekulární mechanismy modifikované fyzickým cvičením jsou citlivé na hypoxii, tj. regulací hypoxií indukovatelného faktoru-1 (HIF-1).
Relativní hypoxie tedy může spojovat fyzické cvičení a modifikaci endogenního metabolismu.
Zdá se, že lékařské komunity nejsou dostatečně vybaveny k tomu, aby mohly řešit primární problémy.
Vyšetřovatelé mají zkušenosti s normobarickými „hypoxickými komorami“ a nyní budou testovat tréninkový program (fyzické cvičení) s využitím nejmodernějších hodnocení dostupných nikde jinde v Německu.
Výzkumníci budou porovnávat hypoxickou komoru s okolním tréninkem, aby otestovali představu, že specifické cvičební podmínky by mohly regulovat specifické molekulární dráhy zapojené do patogeneze metabolického syndromu.
Trénink v hypoxické komoře by skutečně mohl být lepší než konvenční trénink, pokud jde o snížení kardiovaskulárních rizikových faktorů nebo zlepšení kondice.
Vyšetřovatelé budou testovat celkové účinky související s metabolismem pomocí metabolické komory.
Vyšetřovatelé otestují lokální metabolismus pomocí mikrodialýzy během cvičení a provedou biopsie tuku a svalů, aby prozkoumali účinky související s tkání.
Vyšetřovatelé zahrnují zkušenosti z širokého spektra.
Zjištění výzkumníků by mohla zlepšit porozumění mechanismům spojujícím fyzické cvičení a endogenní metabolismus.
Dále by mohly ovlivnit rozhodování o nefarmakologických intervencích.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti 27-40 kg/m2
- Břišní obezita (obvod pasu >102 cm u mužů, >88 cm u žen)
- Dvě další diagnostická kritéria metabolického syndromu (definice ATP III):
- HDL cholesterin <40 mg/dl pro muže, <50 mg/dl pro muže
- Triglycerid >150 mg/dl
- Glukóza nalačno >110 mg/dl
- Krevní tlak >135/80 mm Hg
- Méně než 2 hodiny fyzické aktivity týdně
- Sinusový rytmus
Kritéria vyloučení:
- Další relevantní metabolická nebo kardiovaskulární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: normoxický trénink
6 týdnů vytrvalostního tréninku pod normoxií
|
Vytrvalostní trénink třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
|
Aktivní komparátor: hypoxický trénink
6 týdnů vytrvalostního tréninku v hypoxii
|
Vytrvalostní trénink třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení počtu mitochondrií v kosterním svalu při cvičení v hypoxii ve srovnání s normoxií
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání vzdělávacího programu, očekávaný průměr 6 týdnů
|
Účastníci budou sledováni po dobu trvání vzdělávacího programu, očekávaný průměr 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hypoxitrain 1
- Hypoximet 1 (Jiné číslo grantu/financování: DFG_LU_435_12/1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Vytrvalostní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko