- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01468220
Normobare hypoxische training en metabool syndroom
1 maart 2019 bijgewerkt door: Michael Boschmann, Charite University, Berlin, Germany
Normobare hypoxische training vergeleken met omgevingstraining op het verloop van het metabool syndroom
Het aantal patiënten met het metabool syndroom en diabetes is de afgelopen tien jaar verdubbeld.
Gegevens dat lichaamsbeweging het metabool syndroom verbetert, zijn overtuigend, hoewel de mechanismen van het effect bij de mens niet duidelijk zijn.
Talrijke endocriene of moleculaire mechanismen die door lichaamsbeweging worden gewijzigd, staan bekend als hypoxiegevoelig, d.w.z. door hypoxie-induceerbare factor-1 (HIF-1)-regulatie.
Relatieve hypoxie kan dus fysieke inspanning en wijziging van het endogene metabolisme met elkaar in verband brengen.
Medische gemeenschappen lijken slecht toegerust om de belangrijkste problemen aan te pakken.
De onderzoekers hebben ervaring met normobare "hypoxiekamers" en zullen nu een trainingsprogramma (lichaamsbeweging) testen, met behulp van state-of-the-art beoordelingen die nergens anders in Duitsland beschikbaar zijn.
De onderzoekers zullen de hypoxiekamer vergelijken met omgevingstraining, om het idee te testen dat specifieke inspanningsomstandigheden specifieke moleculaire routes kunnen reguleren die betrokken zijn bij de pathogenese van het metabool syndroom.
Hypoxiekamertraining zou inderdaad superieur kunnen zijn aan conventionele training wat betreft het verminderen van cardiovasculaire risicofactoren of het verbeteren van de conditie.
De onderzoekers zullen de algehele metabolisme-gerelateerde effecten testen met een metabole kamer.
De onderzoekers zullen het lokale metabolisme testen met microdialyse tijdens trainingsroutines, en de onderzoekers zullen vet- en spierbiopten uitvoeren om weefselgerelateerde effecten te onderzoeken.
De onderzoekers betrekken ervaring uit een breed spectrum.
De bevindingen van de onderzoekers kunnen het begrip van mechanismen die lichaamsbeweging en endogeen metabolisme met elkaar verbinden, verbeteren.
Bovendien kunnen ze de besluitvorming over niet-medicamenteuze interventies beïnvloeden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Charite University Medicine, ECRC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index 27-40 kg/m2
- Abdominale obesitas (tailleomtrek >102 cm bij mannen, >88 cm bij vrouwen)
- Twee andere diagnostische criteria van het metabool syndroom (ATP III-definitie):
- HDL-cholesterine <40 mg/dl voor mannen, <50 mg/dl voor mannen
- Triglyceriden >150 mg/dl
- Nuchtere glucose >110 mg/dl
- Bloeddruk >135/80 mm Hg
- Minder dan 2 uur lichamelijke activiteit per week
- Sinus ritme
Uitsluitingscriteria:
- Andere relevante stofwisselings- of hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: normoxische training
6 weken duurtraining onder normoxia
|
Duurtraining drie keer per week gedurende zes weken
|
|
Actieve vergelijker: hypoxische training
6 weken duurtraining onder hypoxie
|
Duurtraining drie keer per week gedurende zes weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van het aantal mitochondriën in de skeletspier met inspanning bij hypoxie in vergelijking met normoxia
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende het trainingsprogramma gevolgd, naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Deelnemers worden gedurende het trainingsprogramma gevolgd, naar verwachting gemiddeld 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypoxitrain 1
- Hypoximet 1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DFG_LU_435_12/1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .