Variabilité des mesures d'élévation arrière dérivées de Pentacam dans le kératocône et les cornées réticulées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Pentacam Classic (Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Allemagne, version logicielle 1.14r04) a été utilisé pour les besoins de l'étude. -le groupe de liaison (CXL) comprenait des patients atteints de kératocône qui avaient été traités avec un CXL sans incident au moins un an avant leur inscription à l'étude.
Trois scans consécutifs ont été obtenus par deux opérateurs expérimentés. La même procédure a été répétée dans les deux semaines pour l'évaluation de la variabilité intersession. Dans tous les cas, les cartes acceptables avaient au moins 10,0 mm de couverture cornéenne. Tous les points d'élévation arrière ont été codifiés afin de faciliter le traitement statistique des données. Suite à l'analyse d'un seul point, trois paramètres supplémentaires ont été évalués : a) le paramètre de la zone 4 (z4) dérivé de l'analyse de tous les points de la zone centrale de 4,0 mm de diamètre, b) le paramètre de la zone 8 (z8) dérivé de l'analyse de tous les points de la zone centrale de 8,0 mm de diamètre, et, c) le paramètre du point d'élévation le plus élevé (HEP), dérivé de l'analyse des points d'élévation les plus élevés pour tous les participants. La reproductibilité des mesures a été évaluée au moyen de coefficients de corrélation intraclasse (ICC). Trois types d'ICC différents ont été calculés : a) ICC intrasession pour les deux opérateurs (ICC1 et ICC2), b) ICC interobservateur et c) ICC intersession. De plus, des diagrammes de Bland-Altman ont été utilisés pour évaluer le niveau d'accord entre les deux opérateurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thrace
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Alexandroupolis, Thrace, Grèce, 67100
- Eye Institute of Thrace (EIT)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Kératocône progressif (groupe kératocône)
- Traitement de réticulation du collagène cornéen (CxL) au moins un an avant l'inscription (groupe CxL)
Critère d'exclusion:
- Glaucome
- Suspicion de glaucome
- antécédent de kératite herpétique
- cicatrisation cornéenne
- sécheresse oculaire sévère
- grossesse ou allaitement
- infection cornéenne actuelle
- maladie auto-immune sous-jacente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Collagène-Crosslinking (CXLG)
Le groupe Collagen-Cross-linking (CXLG) comprenait des patients atteints de kératocône qui avaient été traités sans incident par une réticulation cornéenne du collagène (CXL) au moins un an avant leur inscription à l'étude.
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La même procédure chirurgicale a été appliquée à tous les patients CXLG qui comprenaient : Instillation de gouttes de chlorhydrate de proparacaïne à 0,5 % pour anesthésie topique, application d'une éponge imbibée d'alcool à 10 % sur la cornée centrale pendant 20 à 30 secondes et désépithélialisation subséquente au moyen d'un couteau de hockey. Suite à la désépithélialisation, un mélange de 0,1 % de riboflavine dans une solution de dextran à 20 % a été instillé dans la cornée pendant 30 minutes (2 gouttes toutes les 2 minutes) avant l'irradiation. En détail, un diamètre de 8,0 mm de la cornée centrale a été irradié pendant 30 minutes par une lumière UVA avec une longueur d'onde de 370 nm et une irradiance de 3 mW/cm2. La source de rayonnement UVA qui a été utilisée est l'UV-XTM (IROC AG, Zurich, Suisse ). L'instillation de gouttes de riboflavine (1 goutte toutes les 2 minutes) a également été poursuivie pendant l'irradiation. |
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Groupe du kératocône (KG)
Le groupe kératocône (KG) comprenait des patients atteints de kératocône progressif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité des mesures d'élévation de la surface cornéenne postérieure au cours et entre les sessions et au sein et entre les observateurs.
Délai: 2 semaines
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Le Pentacam Classic (Oculus Optikgerate GmbH, Heidelberg, Allemagne, version logicielle 1.14r04) a été utilisé pour les besoins de l'étude.
Trois scans consécutifs ont été obtenus par deux opérateurs expérimentés pour l'évaluation de la variabilité intrasession et interobservateur.
La même procédure a été répétée dans les deux semaines pour l'évaluation de la variabilité intersession. Des tracés de Bland-Altman ont été utilisés pour évaluer la concordance entre les 2 opérateurs.
La reproductibilité de toutes les mesures a été évaluée au moyen du coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/27-09-2011
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