圆锥角膜和交联角膜中 Pentacam 衍生的背高程测量的变异性
研究概览
详细说明
Pentacam Classic（Oculus Optikgerate GmbH，德国海德堡，软件版本 1.14r04）用于研究。形成了两个研究组：1）圆锥角膜组（KC）包括进展性圆锥角膜患者和 2）胶原蛋白交叉- 连接组 (CXL) 包括在参加研究前至少一年接受过无异常 CXL 治疗的圆锥角膜患者。
由两名经验丰富的操作员获得了三个连续扫描。 在两周内重复相同的程序以评估会话间的变异性。 在所有情况下，可接受的地图至少具有 10.0mm 的角膜覆盖范围。所有后高程点都经过编码，以便于数据的统计处理。 除了单点分析之外，还评估了三个附加参数：a) 区域 4 参数 (z4)，通过分析中心 4.0mm 直径区域的所有点得出，b) 区域 8 参数 (z8)，通过分析中央 8.0mm 直径区域的所有点，以及 c) 最高海拔点参数 (HEP)，这是通过对所有参与者的最高海拔点的分析得出的。 测量的可重复性通过组内相关系数 (ICC) 进行评估。 计算了三种不同的 ICC 类型：a）两个操作员（ICC1 和 ICC2）的会话内 ICC，b）观察者间 ICC，和 c）会话间 ICC。 此外，Bland-Altman 图用于评估两个操作员之间的一致性水平。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Thrace
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Alexandroupolis、Thrace、希腊、67100
- Eye Institute of Thrace (EIT)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 进行性圆锥角膜（圆锥角膜组）
- 入组前至少一年进行角膜胶原交联 (CxL) 治疗（CxL 组）
排除标准：
- 青光眼
- 怀疑青光眼
- 疱疹性角膜炎病史
- 角膜疤痕
- 严重的眼睛干涩
- 怀孕或哺乳
- 当前角膜感染
- 潜在的自身免疫性疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胶原交联组 (CXLG)
胶原蛋白交联组 (CXLG) 包括圆锥角膜患者，这些患者在参加研究前至少一年接受过角膜胶原蛋白交联 (CXL) 治疗，效果良好。
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对所有 CXLG 患者应用相同的外科手术，包括： 滴注0.5%盐酸丙美卡因滴剂进行局部麻醉，用浸有10%酒精的海绵涂抹中央角膜20-30秒，随后用曲棍球刀去上皮。 去上皮后，在照射前将 0.1% 核黄素与 20% 葡聚糖溶液的混合物滴入角膜 30 分钟（每 2 分钟滴 2 滴）。 具体而言，使用波长为 370nm、辐照度为 3mW/cm2 的 UVA 光照射直径为 8.0mm 的中央角膜 30 分钟。使用的 UVA 辐射源为 UV-XTM（IROC AG，Zurich，Switzerland ). 在照射期间也继续滴注核黄素滴剂（每 2 分钟 1 滴）。 |
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圆锥角膜组 (KG)
圆锥角膜组 (KG) 包括进行性圆锥角膜患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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会话内部和会话之间以及观察者内部和之间的角膜后表面抬高测量值的变异性。
大体时间：2周
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Pentacam Classic（Oculus Optikgerate GmbH，德国海德堡，软件版本 1.14r04）用于研究目的。
两名经验丰富的操作员获得了三个连续扫描，用于评估会话内和观察者间的变异性。
在两周内重复相同的程序以评估会话间的可变性。Bland-Altman 图用于评估 2 名操作员之间的一致性。
所有测量的可重复性通过组内相关系数（ICC）进行评估。
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2周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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