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Impact of Cytomegalovirus (CMV) Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients (VHENUS)

19 décembre 2012 mis à jour par: Sociedad Española de Trasplante Hepático

Non-interventional, Prospective Study to Evaluate the Impact of CMV Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients

The relationship between cytomegalovirus infection and recurrence of hepatitis C in liver transplant recipients remains controversial. Although some studies (Teixeira et al., 2000; Singh et al., 2005)have not found an association between recurrence of hepatitis C and CMV infection, studies such as Rosen et al. show that 50% of patients with CMV infection suffered cirrhosis durig follow-up period, while between not-infected patients the rate was 11%. To clarify this question, a non-interventional study will be carried out in order to assess if CMV replication is a risk factor for graft dysfunction in liver transplant recipients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

179

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08035
    - Hospital Vall d'Hebron
  - Córdoba, Espagne, 14004
    - Hospital Reina Sofía
  - Madrid, Espagne, 28009
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, Espagne, 28039
    - Hospital Ramón y Cajal
  - Madrid, Espagne, 28221
    - Hospital 12 de Octubre
  - Málaga, Espagne, 29004
    - Hospital Universitario Carlos Haya
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Hospital Virgen Del Rocio
  - Valladolid, Espagne, 47004
    - Hospital Universitario Río Hortega
  - Zaragoza, Espagne, 50018
    - Hospital Clinico Lozano Blesa
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15871
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espagne, 33012
    - Hospital Universitario Central de Asturias
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
    - Hospital de Bellvitge
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espagne, 31003
    - Clinica Universitaria de Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV

La description

Inclusion Criteria:

Men or women who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV, confirmed by pre-transplantation detection of HCV RNA
Age > 18 years old

Exclusion Criteria:

Patients co-infected with HBV or HIV
Patients who show other causes of liver disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Effect of CMV replication over hepatitis C recurrence Délai: 48 weeks after transplantation	viral charge of HCV will be assessed 48 weeks after transplantation	48 weeks after transplantation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Effect of CMV replication over fibrosis in graft after Hepatitis C recurrence after transplantation Délai: 1 year	1 year
Effect of CMV recurrence over graft and patient survival Délai: 1 year	1 year
Relationship between viral charge of CMV and HCV during study period Délai: 1 year	1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sociedad Española de Trasplante Hepático

Collaborateurs

Roche Farma, S.A

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2011

Première publication (Estimation)

17 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

VHENUS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .