Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impact of Cytomegalovirus (CMV) Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients (VHENUS)

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Sociedad Española de Trasplante Hepático

Non-interventional, Prospective Study to Evaluate the Impact of CMV Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients

The relationship between cytomegalovirus infection and recurrence of hepatitis C in liver transplant recipients remains controversial. Although some studies (Teixeira et al., 2000; Singh et al., 2005)have not found an association between recurrence of hepatitis C and CMV infection, studies such as Rosen et al. show that 50% of patients with CMV infection suffered cirrhosis durig follow-up period, while between not-infected patients the rate was 11%. To clarify this question, a non-interventional study will be carried out in order to assess if CMV replication is a risk factor for graft dysfunction in liver transplant recipients.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Hiszpania, 28039
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28221
        • Hospital 12 de Octubre
      • Málaga, Hiszpania, 29004
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Valladolid, Hiszpania, 47004
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Hiszpania, 50018
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15871
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33012
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Hospital de Bellvitge
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31003
        • Clinica Universitaria de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV

Opis

Inclusion Criteria:

  • Men or women who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV, confirmed by pre-transplantation detection of HCV RNA
  • Age > 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients co-infected with HBV or HIV
  • Patients who show other causes of liver disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Effect of CMV replication over hepatitis C recurrence
Ramy czasowe: 48 weeks after transplantation
viral charge of HCV will be assessed 48 weeks after transplantation
48 weeks after transplantation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Effect of CMV replication over fibrosis in graft after Hepatitis C recurrence after transplantation
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Effect of CMV recurrence over graft and patient survival
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Relationship between viral charge of CMV and HCV during study period
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sociedad Española de Trasplante Hepático

Współpracownicy

Roche Farma, S.A

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VHENUS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj