- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01473849
Impact of Cytomegalovirus (CMV) Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients (VHENUS)
keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Sociedad Española de Trasplante Hepático
Non-interventional, Prospective Study to Evaluate the Impact of CMV Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients
The relationship between cytomegalovirus infection and recurrence of hepatitis C in liver transplant recipients remains controversial.
Although some studies (Teixeira et al., 2000; Singh et al., 2005)have not found an association between recurrence of hepatitis C and CMV infection, studies such as Rosen et al. show that 50% of patients with CMV infection suffered cirrhosis durig follow-up period, while between not-infected patients the rate was 11%.
To clarify this question, a non-interventional study will be carried out in order to assess if CMV replication is a risk factor for graft dysfunction in liver transplant recipients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
179
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Reina Sofía
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja, 28039
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28221
- Hospital 12 de Octubre
-
Málaga, Espanja, 29004
- Hospital Universitario Carlos Haya
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Valladolid, Espanja, 47004
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Zaragoza, Espanja, 50018
- Hospital Clinico Lozano Blesa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15871
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33012
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31003
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men or women who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV, confirmed by pre-transplantation detection of HCV RNA
- Age > 18 years old
Exclusion Criteria:
- Patients co-infected with HBV or HIV
- Patients who show other causes of liver disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Effect of CMV replication over hepatitis C recurrence
Aikaikkuna: 48 weeks after transplantation
|
viral charge of HCV will be assessed 48 weeks after transplantation
|
48 weeks after transplantation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Effect of CMV replication over fibrosis in graft after Hepatitis C recurrence after transplantation
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Effect of CMV recurrence over graft and patient survival
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Relationship between viral charge of CMV and HCV during study period
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Toistuminen
- Sytomegalovirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- VHENUS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat