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Impact of Cytomegalovirus (CMV) Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients (VHENUS)

19 de dezembro de 2012 atualizado por: Sociedad Española de Trasplante Hepático

Non-interventional, Prospective Study to Evaluate the Impact of CMV Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients

The relationship between cytomegalovirus infection and recurrence of hepatitis C in liver transplant recipients remains controversial. Although some studies (Teixeira et al., 2000; Singh et al., 2005)have not found an association between recurrence of hepatitis C and CMV infection, studies such as Rosen et al. show that 50% of patients with CMV infection suffered cirrhosis durig follow-up period, while between not-infected patients the rate was 11%. To clarify this question, a non-interventional study will be carried out in order to assess if CMV replication is a risk factor for graft dysfunction in liver transplant recipients.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

179

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Hospital Reina Sofia
      • Madrid, Espanha, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Espanha, 28039
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28221
        • Hospital 12 de Octubre
      • Málaga, Espanha, 29004
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Valladolid, Espanha, 47004
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Zaragoza, Espanha, 50018
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15871
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanha, 33012
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Hospital de Bellvitge
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31003
        • Clinica Universitaria de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men or women who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV, confirmed by pre-transplantation detection of HCV RNA
  • Age > 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients co-infected with HBV or HIV
  • Patients who show other causes of liver disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of CMV replication over hepatitis C recurrence
Prazo: 48 weeks after transplantation
viral charge of HCV will be assessed 48 weeks after transplantation
48 weeks after transplantation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Effect of CMV replication over fibrosis in graft after Hepatitis C recurrence after transplantation
Prazo: 1 year
1 year
Effect of CMV recurrence over graft and patient survival
Prazo: 1 year
1 year
Relationship between viral charge of CMV and HCV during study period
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sociedad Española de Trasplante Hepático

Colaboradores

Roche Farma, S.A

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VHENUS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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