Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Cytomegalovirus (CMV) Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients (VHENUS)

19 december 2012 bijgewerkt door: Sociedad Española de Trasplante Hepático

Non-interventional, Prospective Study to Evaluate the Impact of CMV Replication Over Hepatitis C Recurrence in Liver Transplant Recipients

The relationship between cytomegalovirus infection and recurrence of hepatitis C in liver transplant recipients remains controversial. Although some studies (Teixeira et al., 2000; Singh et al., 2005)have not found an association between recurrence of hepatitis C and CMV infection, studies such as Rosen et al. show that 50% of patients with CMV infection suffered cirrhosis durig follow-up period, while between not-infected patients the rate was 11%. To clarify this question, a non-interventional study will be carried out in order to assess if CMV replication is a risk factor for graft dysfunction in liver transplant recipients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Hospital Reina Sofía
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanje, 28039
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28221
        • Hospital 12 de Octubre
      • Málaga, Spanje, 29004
        • Hospital Universitario Carlos Haya
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Valladolid, Spanje, 47004
        • Hospital Universitario Rio Hortega
      • Zaragoza, Spanje, 50018
        • Hospital Clinico Lozano Blesa
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15871
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanje, 33012
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
        • Hospital de Bellvitge
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31003
        • Clinica Universitaria De Navarra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men or women who underwent liver transplantation after hepatopathy caused by HCV, confirmed by pre-transplantation detection of HCV RNA
  • Age > 18 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients co-infected with HBV or HIV
  • Patients who show other causes of liver disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect of CMV replication over hepatitis C recurrence
Tijdsspanne: 48 weeks after transplantation
viral charge of HCV will be assessed 48 weeks after transplantation
48 weeks after transplantation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect of CMV replication over fibrosis in graft after Hepatitis C recurrence after transplantation
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Effect of CMV recurrence over graft and patient survival
Tijdsspanne: 1 year
1 year
Relationship between viral charge of CMV and HCV during study period
Tijdsspanne: 1 year
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sociedad Española de Trasplante Hepático

Medewerkers

Roche Farma, S.A

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VHENUS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren