Effets à faible dose des rayons X chez les patients pédiatriques subissant un examen CT. (PedCTBe)
18 novembre 2021 mis à jour par: University Ghent
Étude nationale des effets à faible dose des rayons X chez les patients pédiatriques subissant un examen CT.
Les patients subissant une tomodensitométrie sont exposés à une dose relativement élevée de rayons X.
Les patients pédiatriques sont connus pour être très radiosensibles vis-à-vis des cancers radio-induits.
En utilisant la technique de notation des foyers γ-H2AX dans les lymphocytes du sang périphérique, les lésions les plus importantes de l'ADN du matériel génétique, les cassures double brin induites par les rayons X CT peuvent être détectées.
La technique sera appliquée dans un cadre multicentrique pour l'évaluation des effets X induits par un examen de tomodensitométrie dans une population de patients pédiatriques.
À cette fin, un échantillon de sang sera prélevé sur les patients avant et après l'examen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients pédiatriques subissant une tomodensitométrie sont exposés à une dose relativement élevée de rayons X.
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques portant un cathéter
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rayons X
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Analyse des effets génétiques induits par les rayons X chez les patients pédiatriques directement après une tomodensitométrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets génétiques induits par les rayons X chez les patients pédiatriques directement après une tomodensitométrie.
Délai: Dans les 30 minutes suivant l'examen tomodensitométrique.
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Évaluation des foyers γ -H2AX dans les lymphocytes du sang périphérique.
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Dans les 30 minutes suivant l'examen tomodensitométrique.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Smeets, MD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2012
Première publication (Estimation)
26 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/708
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