Lavdoseeffekter av røntgenstråler hos pediatriske pasienter som gjennomgår en CT-undersøkelse. (PedCTBe)
18. november 2021 oppdatert av: University Ghent
Nasjonal studie av lavdoseeffekter av røntgenstråler hos pediatriske pasienter som gjennomgår en CT-undersøkelse.
Pasienter som gjennomgår en datatomografi blir utsatt for en relativt høy dose røntgenstråler.
Pediatriske pasienter er kjent for å være svært strålefølsomme med hensyn til strålingsindusert kreft.
Ved å bruke teknikken for å skåre γ-H2AX foci i perifere blodlymfocytter de viktigste lesjonene til arvestoffet DNA, kan dobbelttrådbrudd indusert av CT-røntgen påvises.
Teknikken vil bli brukt i en multisenter-setting for evaluering av X-effekter indusert av en computertomografiundersøkelse i en populasjon av pediatriske pasienter.
For dette vil det bli tatt blodprøve av pasientene før og etter undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter som gjennomgår datatomografi blir utsatt for en relativt høy dose røntgenstråler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatriske pasienter som bærer kateter
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Røntgenstråler
|
Analyse av røntgeninduserte genetiske effekter hos pediatriske pasienter direkte etter en datatomografisk skanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røntgeninduserte genetiske effekter hos pediatriske pasienter direkte etter en datatomografisk skanning.
Tidsramme: Innen 30 minutter etter computertomografiundersøkelsen.
|
Vurdering av γ -H2AX foci i perifere blodlymfocytter.
|
Innen 30 minutter etter computertomografiundersøkelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Smeets, MD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010/708
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .