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Niedrigdosiseffekte von Röntgenstrahlen bei pädiatrischen Patienten, die sich einer CT-Untersuchung unterziehen. (PedCTBe)

18. November 2021 aktualisiert von: University Ghent

Nationale Studie über die Auswirkungen von Röntgenstrahlen bei geringer Dosis bei pädiatrischen Patienten, die sich einer CT-Untersuchung unterziehen.

Patienten, die sich einer Computertomographie unterziehen, sind einer relativ hohen Dosis an Röntgenstrahlen ausgesetzt. Es ist bekannt, dass pädiatrische Patienten im Hinblick auf strahleninduzierten Krebs sehr strahlenempfindlich sind. Mit der Technik der Punktion von γ-H2AX-Herden in peripheren Blutlymphozyten, den wichtigsten Läsionen des genetischen Materials DNA, können durch CT-Röntgenstrahlen induzierte Doppelstrangbrüche nachgewiesen werden. Die Technik wird in einem multizentrischen Umfeld zur Bewertung von X-Effekten angewendet, die durch eine Computertomographie-Untersuchung bei einer Population pädiatrischer Patienten hervorgerufen werden. Hierzu wird den Patienten vor und nach der Untersuchung eine Blutprobe entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die sich einer Computertomographie unterziehen, sind einer relativ hohen Dosis an Röntgenstrahlen ausgesetzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten, die einen Katheter tragen

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Röntgenstrahlen
Verfahren: Bluttest
Analyse röntgeninduzierter genetischer Effekte bei pädiatrischen Patienten direkt nach einer Computertomographie-Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgeninduzierte genetische Effekte bei pädiatrischen Patienten direkt nach einer Computertomographie-Untersuchung.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten nach der Computertomographie-Untersuchung.
Beurteilung von γ-H2AX-Foci in peripheren Blutlymphozyten.
Innerhalb von 30 Minuten nach der Computertomographie-Untersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Federal Agency for Nuclear Control, Belgium

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Smeets, MD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/708

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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