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Effetti a basso dosaggio dei raggi X nei pazienti pediatrici sottoposti a esame TC. (PedCTBe)

18 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent

Studio nazionale sugli effetti a basse dosi dei raggi X nei pazienti pediatrici sottoposti a esame TC.

I pazienti sottoposti a tomografia computerizzata sono esposti a una dose relativamente elevata di raggi X. È noto che i pazienti pediatrici sono molto radiosensibili rispetto al cancro indotto dalle radiazioni. Utilizzando la tecnica del punteggio dei focolai γ-H2AX nei linfociti del sangue periferico, è possibile rilevare le lesioni più importanti del materiale genetico del DNA, rotture a doppio filamento indotte dai raggi X della TC. La tecnica verrà applicata in un contesto multicentrico per la valutazione degli effetti X indotti da un esame di tomografia computerizzata in una popolazione di pazienti pediatrici. A tal fine verrà prelevato un campione di sangue dai pazienti prima e dopo l'esame.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti pediatrici sottoposti a tomografia computerizzata sono esposti a una dose relativamente elevata di raggi X.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici portatori di catetere

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raggi X
Procedura: Esame del sangue
Analisi degli effetti genetici indotti dai raggi X nei pazienti pediatrici subito dopo una tomografia computerizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti genetici indotti dai raggi X nei pazienti pediatrici subito dopo una scansione di tomografia computerizzata.
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dall'esame di tomografia computerizzata.
Valutazione dei fuochi γ -H2AX nei linfociti del sangue periferico.
Entro 30 minuti dall'esame di tomografia computerizzata.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

Federal Agency for Nuclear Control, Belgium

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Smeets, MD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/708

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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