- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01518673
Эффекты низких доз рентгеновских лучей у педиатрических пациентов, проходящих КТ-обследование. (PedCTBe)
18 ноября 2021 г. обновлено: University Ghent
Национальное исследование эффектов низких доз рентгеновских лучей у педиатрических пациентов, проходящих КТ-обследование.
Пациенты, проходящие компьютерную томографию, получают относительно высокую дозу рентгеновского излучения.
Известно, что педиатрические пациенты очень радиочувствительны в отношении радиационно-индуцированного рака.
С помощью методики подсчета очагов γ-Н2АХ в лимфоцитах периферической крови можно выявить наиболее важные повреждения ДНК генетического материала, двухцепочечные разрывы, индуцированные КТ-рентгенографией.
Этот метод будет применяться в многоцентровых условиях для оценки Х-эффектов, вызванных компьютерной томографией у педиатрических пациентов.
С этой целью у пациентов берут кровь до и после обследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, которым проводится компьютерная томография, получают относительно высокую дозу рентгеновского излучения.
Описание
Критерии включения:
- педиатрические пациенты с катетером
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рентген
|
Анализ генетических эффектов, вызванных рентгеновским излучением, у детей непосредственно после компьютерной томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгеновские генетические эффекты у педиатрических пациентов сразу после компьютерной томографии.
Временное ограничение: В течение 30 мин после компьютерно-томографического исследования.
|
Оценка очагов γ-H2AX в лимфоцитах периферической крови.
|
В течение 30 мин после компьютерно-томографического исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Smeets, MD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/708
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .