- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01518673
Lågdoseffekter av röntgen hos pediatriska patienter som genomgår en CT-undersökning. (PedCTBe)
18 november 2021 uppdaterad av: University Ghent
Nationell studie av lågdoseffekter av röntgen hos pediatriska patienter som genomgår en CT-undersökning.
Patienter som genomgår en datortomografi utsätts för en relativt hög dos röntgenstrålar.
Pediatriska patienter är kända för att vara mycket strålkänsliga med avseende på strålningsinducerad cancer.
Genom att använda tekniken att poängsätta γ-H2AX foci i perifera blodlymfocyter, de viktigaste lesionerna i det genetiska materialet DNA, kan dubbelsträngbrott inducerade av CT-röntgen detekteras.
Tekniken kommer att tillämpas i en multicentermiljö för utvärdering av X-effekter inducerade av en datortomografiundersökning i en population av pediatriska patienter.
För detta kommer ett blodprov att tas från patienterna före och efter undersökningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som genomgår datortomografi utsätts för en relativt hög dos röntgenstrålar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pediatriska patienter som bär en kateter
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Röntgenstrålar
|
Analys av röntgeninducerade genetiska effekter hos pediatriska patienter direkt efter en datortomografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgeninducerade genetiska effekter hos pediatriska patienter direkt efter en datortomografi.
Tidsram: Inom 30 minuter efter datortomografiundersökningen.
|
Bedömning av γ -H2AX foci i perifera blodlymfocyter.
|
Inom 30 minuter efter datortomografiundersökningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Smeets, MD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010/708
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .