Efectos de dosis bajas de rayos X en pacientes pediátricos que se someten a un examen de TC. (PedCTBe)
18 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent
Estudio nacional de efectos de dosis bajas de rayos X en pacientes pediátricos sometidos a un examen de TC.
Los pacientes que se someten a una tomografía computarizada están expuestos a una dosis relativamente alta de rayos X.
Se sabe que los pacientes pediátricos son muy radiosensibles con respecto al cáncer inducido por radiación.
Utilizando la técnica de puntuación de focos γ-H2AX en linfocitos de sangre periférica, se pueden detectar las lesiones más importantes en el material genético ADN, las roturas de doble cadena inducidas por rayos X de TC.
La técnica se aplicará en un entorno multicéntrico para la evaluación de los efectos X inducidos por un examen de tomografía computarizada en una población de pacientes pediátricos.
Para ello se tomará una muestra de sangre de los pacientes antes y después del examen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes pediátricos que se someten a una tomografía computarizada están expuestos a una dosis relativamente alta de rayos X.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos que usan un catéter
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Rayos X
|
Análisis de los efectos genéticos inducidos por rayos X en pacientes pediátricos directamente después de una tomografía computarizada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos genéticos inducidos por rayos X en pacientes pediátricos directamente después de una tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos posteriores al examen de tomografía computarizada.
|
Evaluación de focos γ-H2AX en linfocitos de sangre periférica.
|
Dentro de los 30 minutos posteriores al examen de tomografía computarizada.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Smeets, MD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010/708
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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