- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01518673
Efeitos de baixas doses de raios X em pacientes pediátricos submetidos a um exame de TC. (PedCTBe)
18 de novembro de 2021 atualizado por: University Ghent
Estudo Nacional de Efeitos de Baixa Dose de Raios-X em Pacientes Pediátricos Submetidos a um Exame de TC.
Os pacientes submetidos a uma tomografia computadorizada são expostos a uma dose relativamente alta de raios-X.
Pacientes pediátricos são conhecidos por serem muito radiossensíveis em relação ao câncer induzido por radiação.
Usando a técnica de pontuação de focos γ-H2AX em linfócitos do sangue periférico, as lesões mais importantes no DNA do material genético podem ser detectadas quebras de fita dupla induzidas por raios-X de TC.
A técnica será aplicada em um ambiente multicêntrico para avaliação dos efeitos X induzidos por um exame de tomografia computadorizada em uma população de pacientes pediátricos.
Para isso, uma amostra de sangue será coletada dos pacientes antes e depois do exame.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos submetidos à tomografia computadorizada são expostos a uma dose relativamente alta de raios X.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos usando um cateter
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Raios X
|
Analisando os efeitos genéticos induzidos por raios X em pacientes pediátricos diretamente após uma tomografia computadorizada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos genéticos induzidos por raios X em pacientes pediátricos diretamente após uma tomografia computadorizada.
Prazo: Dentro de 30 min após o exame de tomografia computadorizada.
|
Avaliação dos focos γ -H2AX em linfócitos do sangue periférico.
|
Dentro de 30 min após o exame de tomografia computadorizada.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Smeets, MD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010/708
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .