Essai clinique pour étudier l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du DWP09031

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins adultes en bonne santé âgés de 20 à 45 ans
2. Le sujet a un indice de Broca ≤ 20 %
3. Un sujet qui a été jugé en bonne santé par l'investigateur pour participer à cette étude sur la base des résultats du dépistage (selon l'index de référence standard mis à jour récemment)
4. Un sujet qui a fourni un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude et coopératif en ce qui concerne le respect des contraintes liées à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Un sujet présentant des signes ou des symptômes ou une maladie précédemment diagnostiquée du foie (hépatite virale), du système digestif, cardiovasculaire, rénal, respiratoire, endocrinologique, neurologique, du système immunitaire, de l'hématologie et de la fonction psychologique ou d'autres maladies importantes et antécédents ou suspicion d'abus de drogue actuel et l'abus d'alcool
2. Un sujet qui présente des signes vitaux avec le nombre de pression artérielle systolique ≥141 mmHg ou ≤89 mmHg, et le nombre de pression artérielle diastolique ≥91mmHg

3. Un sujet qui montre le résultat suivant dans un test de laboratoire clinique :

   AST, ALT> 1,25 fois la limite supérieure de la plage normale PR ≥ 210 msec QRS ≥ 120 msec QT ≥ 500 msec QTcF ≥ 450 msec clairance de la créatinine ≤ 80 ml/min

4. Sujet qui a pris d'autres médicaments cliniques ou autorisés d'un autre essai clinique dans une période de 90 jours avant la première administration du médicament à l'étude (la dernière administration du médicament est considérée comme un point final de l'essai clinique précédent).