Klinische proef om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van DWP09031 te onderzoeken

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassen mannelijke proefpersonen van 20 tot 45 jaar
2. De proefpersoon heeft de index van Broca ≤ 20%
3. Een proefpersoon die door de onderzoeker als gezond werd beoordeeld om deel te nemen aan dit onderzoek op basis van screeningsresultaten (volgens de standaardreferentie-index die onlangs is bijgewerkt)
4. Een proefpersoon die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan deze studie en meewerkt met betrekking tot naleving van studiegerelateerde beperkingen

Uitsluitingscriteria:

1. Een patiënt met tekenen of symptomen of eerder gediagnosticeerde leverziekte (virale hepatitis), spijsverteringsstelsel, cardiovasculair, nier-, ademhalings-, endocrinologie-, neurologie-, immuunsysteem-, hematologie- en psychologische functie of andere significante ziekten en geschiedenis of vermoeden van huidig ​​​​drugsmisbruik en alcoholmisbruik
2. Een persoon die vitale functies vertoont met een systolische bloeddruk van ≥141 mmHg of ≤89 mmHg en een diastolische bloeddruk van ≥91 mmHg

3. Een proefpersoon die het volgende resultaat laat zien in een klinische laboratoriumtest:

   AST,ALT>1,25 maal de bovengrens van het normale bereik PR ≥ 210 msec QRS ≥ 120 msec QT ≥ 500 msec QTcF ≥ 450 msec creatinineklaring ≤ 80 ml/min

4. Proefpersoon die binnen een periode van 90 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van de studiemedicatie andere klinische of goedgekeurde medicatie heeft genomen uit een andere klinische studie (de laatste toediening van de medicatie wordt beschouwd als een eindpunt van de vorige klinische studie).